- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01546181
건강한 눈과 망막 및 일반 질환에서 적응 광학에 의한 망막 이미징 (iPhot)
2024년 3월 4일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
통제 및 망막 또는 일반 질병 동안 적응 광학 망막 이미징의 관찰, 후속 연구
적응형 광학 이미징 장치를 사용하여 건강한 대상과 질병에 걸린 대상에서 망막 구조를 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
선진국에서 심각한 시력 상실의 대부분의 경우는 특수한 종류의 뉴런인 광수용체에 영향을 미치는 망막 질환으로 인해 발생합니다.
인간의 망막 영상화를 위해 현재 이용 가능한 시스템은 망막 질환을 이해, 진단 및 모니터링하는 데 중요한 세포 수준의 신경 영상화를 허용하지 않습니다.
최근 몇 년 동안 적응형 광학(AO) 안저 이미징은 인간 망막의 개별 광수용체 세포를 이미지화하는 기능이 입증되었습니다.
이 기술은 이제 기술적 성숙에 도달했습니다.
프로토타입 AO 시스템(Imagine Eyes 제조)은 현재 임상 환경(Clinical Investigation Center 503)에서 작동 중이며 시간 경과에 따라 단일 광수용체를 모니터링하는 신뢰성이 입증되었습니다.
그러나 AO 영상의 임상 평가는 아직 초기 단계이며 AO 영상에서 발행된 바이오마커는 검증되지 않았습니다.
따라서 iPhot 프로젝트의 목표는 인간의 망막 미세 구조에 관한 형태학적, 정량적 및 종적 정보를 얻기 위해 AO 이미징 프로세스(신규 기술 솔루션 구현에서 이미지 처리 및 데이터 분석까지)를 최적화하는 것입니다.
예를 들어, 우리는 망막 이영양증 동안 초기 광수용체 손상을 감지하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
256
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Clinical Investigation Center 503
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 종류의 망막 변형이 있는 대조군 및 환자
설명
포함 기준:
- 10세 이상
제외 기준:
- 안구 매체 혼탁, 불안정한 고정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 환자
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통제 수단
10세 이상의 대상자로서 알려진 안구 또는 전신 질환이 없는 자
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연령 관련 황반 변성
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유전성 망막 이영양증
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망막 외상
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독성 망막병증
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동맥 고혈압 환자
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염증성 질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광수용체 밀도
기간: 2014년 1월 12일
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시간 경과에 따른 광수용기 밀도의 변화를 평가합니다.
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2014년 1월 12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Paques, MD, PhD, Quinze-Vingts Hospital, Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Errera MH, Laguarrigue M, Rossant F, Koch E, Chaumette C, Fardeau C, Westcott M, Sahel JA, Bodaghi B, Benesty J, Paques M. High-Resolution Imaging of Retinal Vasculitis by Flood Illumination Adaptive Optics Ophthalmoscopy: A Follow-up Study. Ocul Immunol Inflamm. 2020 Nov 16;28(8):1171-1180. doi: 10.1080/09273948.2019.1646773. Epub 2019 Oct 1.
- Paques M, Rossant F, Finocchio L, Grieve K, Sahel JA, Pedinielli A, Mrejen S. ATTENUATION OUTER RETINAL BANDS ON OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY FOLLOWING MACULAR EDEMA: A Possible Manifestation of Photoreceptor Misalignment. Retina. 2020 Nov;40(11):2232-2239. doi: 10.1097/IAE.0000000000002738.
- Gallo A, Chaigneau E, Jublanc C, Rosenbaum D, Mattina A, Paques M, Rossant F, Girerd X, Leban M, Bruckert E. IGF-1 is an independent predictor of retinal arterioles remodeling in subjects with uncontrolled acromegaly. Eur J Endocrinol. 2020 Mar;182(3):375-383. doi: 10.1530/EJE-19-0390.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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