Retinal billeddannelse ved adaptiv optik i sunde øjne og under nethindesygdomme og almene sygdomme (iPhot)
4. marts 2024 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Observations-, opfølgningsundersøgelse af adaptiv optik retinal billeddannelse i kontroller og under nethinde- eller almensygdomme
Ved hjælp af en adaptiv optisk billeddannende enhed observeres nethindestrukturer hos raske og syge forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
De fleste tilfælde af alvorligt synstab i udviklede lande skyldes nethindesygdomme, der påvirker en specialiseret klasse af neuroner, fotoreceptorerne.
Aktuelt tilgængelige systemer til retinal billeddannelse hos mennesker tillader ikke neuronal billeddannelse på celleniveau, hvilket er afgørende for at forstå, diagnosticere og overvåge nethindesygdomme.
I de senere år har adaptiv optik (AO) fundus-billeddannelse bevist sin evne til at afbilde individuelle fotoreceptorceller i den menneskelige nethinde.
Denne teknologi er nu ved at nå teknisk modning.
Et prototypisk AO-system (fremstillet af Imagine Eyes) er i øjeblikket i drift i kliniske omgivelser (Clinical Investigation Center 503) og har bevist sin pålidelighed til at overvåge enkelte fotoreceptorer over tid.
Alligevel er den kliniske evaluering af AO-billeddannelse stadig i sin vorden, og biomarkører udstedt fra AO-billeddannelse er ikke blevet valideret.
Målet med iPhot-projektet er således at optimere processen med AO-billeddannelse (fra implementering af ny teknisk løsning til billedbehandling og dataanalyse) for at opnå morfologisk, kvantitativ og longitudinel information om nethindens mikrostrukturer hos mennesker.
For eksempel vil vi sigte mod at opdage tidlig fotoreceptorskade under retinal dystrofier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
256
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Clinical Investigation Center 503
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kontroller og patienter med enhver form for nethindeforandring
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 10 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- okulære medier opaciteter, ustabil fiksering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
diabetespatienter
|
|
Kontrolelementer
personer, der er ældre end 10 år, uden kendt øjensygdom eller generel sygdom
|
|
Aldersrelateret makuladegeneration
|
|
arvelige nethindedystrofier
|
|
retinal traume
|
|
toksiske retinopatier
|
|
arterielle hypertensive patienter
|
|
inflammatoriske sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fotoreceptordensitet
Tidsramme: 01/12/2014
|
variationerne i tætheden af fotoreceptorer over tid vil blive evalueret
|
01/12/2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel Paques, MD, PhD, Quinze-Vingts Hospital, Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jacob J, Krivosic V, Paques M, Tadayoni R, Gaudric A. CONE DENSITY LOSS ON ADAPTIVE OPTICS IN EARLY MACULAR TELANGIECTASIA TYPE 2. Retina. 2016 Mar;36(3):545-51. doi: 10.1097/IAE.0000000000000737.
- Paques M, Miloudi C, Kulcsar C, Leseigneur A, Chaumette C, Koch E. High-resolution imaging of gunn's dots. Retina. 2015 Jan;35(1):120-4. doi: 10.1097/IAE.0000000000000269.
- Audo I, Gocho K, Rossant F, Mohand-Said S, Loquin K, Bloch I, Sahel JA, Paques M. Functional and high-resolution retinal imaging monitoring photoreceptor damage in acute macular neuroretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 May;254(5):855-64. doi: 10.1007/s00417-015-3136-6. Epub 2015 Sep 7.
- Paques M, Brolly A, Benesty J, Lerme N, Koch E, Rossant F, Bloch I, Girmens JF. Venous Nicking Without Arteriovenous Contact: The Role of the Arteriolar Microenvironment in Arteriovenous Nickings. JAMA Ophthalmol. 2015 Aug;133(8):947-50. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1132.
- Miloudi C, Rossant F, Bloch I, Chaumette C, Leseigneur A, Sahel JA, Meimon S, Mrejen S, Paques M. The Negative Cone Mosaic: A New Manifestation of the Optical Stiles-Crawford Effect in Normal Eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Nov;56(12):7043-50. doi: 10.1167/iovs.15-17022.
- Gocho K, Sarda V, Falah S, Sahel JA, Sennlaub F, Benchaboune M, Ullern M, Paques M. Adaptive optics imaging of geographic atrophy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 1;54(5):3673-80. doi: 10.1167/iovs.12-10672.
- Koch E, Rosenbaum D, Brolly A, Sahel JA, Chaumet-Riffaud P, Girerd X, Rossant F, Paques M. Morphometric analysis of small arteries in the human retina using adaptive optics imaging: relationship with blood pressure and focal vascular changes. J Hypertens. 2014 Apr;32(4):890-8. doi: 10.1097/HJH.0000000000000095.
- Errera MH, Coisy S, Fardeau C, Sahel JA, Kallel S, Westcott M, Bodaghi B, Paques M. Retinal vasculitis imaging by adaptive optics. Ophthalmology. 2014 Jun;121(6):1311-2.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.12.036. Epub 2014 Feb 25. No abstract available.
- Faure C, Gocho K, Le Mer Y, Sahel JA, Paques M, Audo I. Functional and high resolution retinal imaging assessment in a case of ocular siderosis. Doc Ophthalmol. 2014 Feb;128(1):69-75. doi: 10.1007/s10633-013-9421-y. Epub 2013 Dec 13.
- Bottin C, Grieve K, Rossant F, Pedinielli A, Mrejen S, Paques M. DIRECTIONAL VARIABILITY OF FUNDUS REFLECTANCE IN ACUTE MACULAR NEURORETINOPATHY: EVIDENCE FOR A CONTRIBUTION OF THE STILES-CRAWFORD EFFECT. Retin Cases Brief Rep. 2018 Fall;12 Suppl 1:S19-S24. doi: 10.1097/ICB.0000000000000701.
- Jacob J, Paques M, Krivosic V, Dupas B, Couturier A, Kulcsar C, Tadayoni R, Massin P, Gaudric A. Meaning of visualizing retinal cone mosaic on adaptive optics images. Am J Ophthalmol. 2015 Jan;159(1):118-23.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.09.043. Epub 2014 Oct 2.
- Rosenbaum D, Mattina A, Koch E, Rossant F, Gallo A, Kachenoura N, Paques M, Redheuil A, Girerd X. Effects of age, blood pressure and antihypertensive treatments on retinal arterioles remodeling assessed by adaptive optics. J Hypertens. 2016 Jun;34(6):1115-22. doi: 10.1097/HJH.0000000000000894.
- Rosenbaum D, Kachenoura N, Koch E, Paques M, Cluzel P, Redheuil A, Girerd X. Relationships between retinal arteriole anatomy and aortic geometry and function and peripheral resistance in hypertensives. Hypertens Res. 2016 Jul;39(7):536-42. doi: 10.1038/hr.2016.26. Epub 2016 Mar 24.
- Faure C, Paques M, Audo I. Electrophysiological features and multimodal imaging in ritonavir-related maculopathy. Doc Ophthalmol. 2017 Dec;135(3):241-248. doi: 10.1007/s10633-017-9612-z. Epub 2017 Sep 12.
- Boileve A, Jozwiak M, Malka D, Boige V, Le Roy F, Paques M, Ducreux M. Vision loss after chemotherapy: an irinotecan-induced retinopathy. Eur J Cancer. 2019 May;112:80-82. doi: 10.1016/j.ejca.2019.02.015. Epub 2019 Apr 1. No abstract available.
- Paques M, Meimon S, Rossant F, Rosenbaum D, Mrejen S, Sennlaub F, Grieve K. Adaptive optics ophthalmoscopy: Application to age-related macular degeneration and vascular diseases. Prog Retin Eye Res. 2018 Sep;66:1-16. doi: 10.1016/j.preteyeres.2018.07.001. Epub 2018 Jul 17.
- Sodi A, Germain DP, Bacherini D, Finocchio L, Pacini B, Marziali E, Lenzetti C, Tanini I, Koraichi F, Coriat C, Nencini P, Olivotto I, Virgili G, Rizzo S, Paques M. IN VIVO OBSERVATION OF RETINAL VASCULAR DEPOSITS USING ADAPTIVE OPTICS IMAGING IN FABRY DISEASE. Retina. 2020 Aug;40(8):1623-1629. doi: 10.1097/IAE.0000000000002648.
- Errera MH, Laguarrigue M, Rossant F, Koch E, Chaumette C, Fardeau C, Westcott M, Sahel JA, Bodaghi B, Benesty J, Paques M. High-Resolution Imaging of Retinal Vasculitis by Flood Illumination Adaptive Optics Ophthalmoscopy: A Follow-up Study. Ocul Immunol Inflamm. 2020 Nov 16;28(8):1171-1180. doi: 10.1080/09273948.2019.1646773. Epub 2019 Oct 1.
- Paques M, Rossant F, Finocchio L, Grieve K, Sahel JA, Pedinielli A, Mrejen S. ATTENUATION OUTER RETINAL BANDS ON OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY FOLLOWING MACULAR EDEMA: A Possible Manifestation of Photoreceptor Misalignment. Retina. 2020 Nov;40(11):2232-2239. doi: 10.1097/IAE.0000000000002738.
- Gallo A, Chaigneau E, Jublanc C, Rosenbaum D, Mattina A, Paques M, Rossant F, Girerd X, Leban M, Bruckert E. IGF-1 is an independent predictor of retinal arterioles remodeling in subjects with uncontrolled acromegaly. Eur J Endocrinol. 2020 Mar;182(3):375-383. doi: 10.1530/EJE-19-0390.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2012
Først opslået (Anslået)
7. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C10-03
- 2010-A00492-37 (Registry Identifier: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .