Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie siatkówki za pomocą optyki adaptacyjnej w zdrowych oczach oraz podczas chorób siatkówki i chorób ogólnych (iPhot)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Obserwacyjne, uzupełniające badanie optyki adaptacyjnej Obrazowanie siatkówki w grupie kontrolnej oraz podczas chorób siatkówki lub chorób ogólnych

Za pomocą urządzenia do obrazowania z optyką adaptacyjną obserwuje się struktury siatkówki u osób zdrowych i chorych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Większość przypadków poważnej utraty wzroku w krajach rozwiniętych jest spowodowana chorobami siatkówki wpływającymi na wyspecjalizowaną klasę neuronów, fotoreceptory. Obecnie dostępne systemy obrazowania siatkówki u ludzi nie pozwalają na obrazowanie neuronów na poziomie komórkowym, co ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia, diagnozowania i monitorowania chorób siatkówki. W ostatnich latach obrazowanie dna oka przy użyciu optyki adaptywnej (AO) udowodniło swoją zdolność do obrazowania poszczególnych komórek fotoreceptorów w siatkówce człowieka. Technologia ta osiąga obecnie dojrzałość techniczną. Prototypowy system AO (wyprodukowany przez firmę Imagine Eyes) jest obecnie używany w warunkach klinicznych (Clinical Investigation Center 503) iw miarę upływu czasu dowiódł swojej niezawodności w monitorowaniu pojedynczych fotoreceptorów. Jednak ocena kliniczna obrazowania AO jest wciąż w powijakach, a biomarkery pochodzące z obrazowania AO nie zostały potwierdzone. Celem projektu iPhot jest zatem optymalizacja procesu obrazowania AO (od wdrożenia nowatorskiego rozwiązania technicznego po przetwarzanie obrazu i analizę danych) w celu uzyskania informacji morfologicznych, ilościowych i podłużnych dotyczących mikrostruktury siatkówki u człowieka. Na przykład będziemy dążyć do wykrywania wczesnych uszkodzeń fotoreceptorów podczas dystrofii siatkówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Clinical Investigation Center 503

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

grupy kontrolne i pacjentów z jakimkolwiek rodzajem zmian w siatkówce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zmętnienia mediów ocznych, niestabilna fiksacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci z cukrzycą
Sterownica
osoby w wieku powyżej 10 lat, bez znanej choroby oczu lub choroby ogólnej
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
dziedziczne dystrofie siatkówki
uraz siatkówki
toksyczne retinopatie
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
choroby zapalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość fotoreceptorów
Ramy czasowe: 01.12.2014
ocenione zostaną zmiany gęstości fotoreceptorów w czasie
01.12.2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Paques, MD, PhD, Quinze-Vingts Hospital, Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C10-03
  • 2010-A00492-37 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj