Zobrazování sítnice pomocí adaptivní optiky u zdravých očí a při onemocněních sítnice a celkových onemocněních (iPhot)
4. března 2024 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Observační, následná studie adaptivní optiky zobrazení sítnice u kontrol a během sítnicových nebo obecných onemocnění
Pomocí adaptivního optického zobrazovacího zařízení jsou pozorovány struktury sítnice u zdravých a nemocných subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Většina případů vážné ztráty zraku ve vyspělých zemích je způsobena onemocněními sítnice postihujícími specializovanou třídu neuronů, fotoreceptory.
V současnosti dostupné systémy pro zobrazování sítnice u lidí neumožňují zobrazování neuronů na buněčné úrovni, což je zásadní pro pochopení, diagnostiku a sledování onemocnění sítnice.
Zobrazování fundu pomocí adaptivní optiky (AO) v posledních letech prokázalo svou schopnost zobrazovat jednotlivé fotoreceptorové buňky v lidské sítnici.
Tato technologie nyní dosahuje technického zrání.
Prototypový systém AO (vyrobený společností Imagine Eyes) je v současné době v provozu v klinickém prostředí (Clinical Investigation Center 503) a v průběhu času prokázal svou spolehlivost při monitorování jednotlivých fotoreceptorů.
Přesto je klinické hodnocení AO zobrazení stále v plenkách a biomarkery získané z AO zobrazení nebyly validovány.
Cílem projektu iPhot je tedy optimalizace procesu AO zobrazování (od implementace nového technického řešení po zpracování obrazu a analýzu dat) za účelem získání morfologických, kvantitativních a longitudinálních informací o mikrostrukturách sítnice u lidí.
Například se zaměříme na detekci časného poškození fotoreceptorů během retinálních dystrofií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
256
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Clinical Investigation Center 503
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kontrol a pacientů s jakýmkoliv druhem změny sítnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 10 let
Kritéria vyloučení:
- opacity očních médií, nestabilní fixace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
diabetických pacientů
|
|
Řízení
subjekty starší 10 let, bez známého očního nebo celkového onemocnění
|
|
Věkem podmíněné makulární degenerace
|
|
dědičné retinální dystrofie
|
|
trauma sítnice
|
|
toxické retinopatie
|
|
pacientů s arteriální hypertenzí
|
|
zánětlivá onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hustota fotoreceptorů
Časové okno: 12.01.2014
|
budou vyhodnoceny změny hustoty fotoreceptorů v čase
|
12.01.2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel Paques, MD, PhD, Quinze-Vingts Hospital, Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jacob J, Krivosic V, Paques M, Tadayoni R, Gaudric A. CONE DENSITY LOSS ON ADAPTIVE OPTICS IN EARLY MACULAR TELANGIECTASIA TYPE 2. Retina. 2016 Mar;36(3):545-51. doi: 10.1097/IAE.0000000000000737.
- Paques M, Miloudi C, Kulcsar C, Leseigneur A, Chaumette C, Koch E. High-resolution imaging of gunn's dots. Retina. 2015 Jan;35(1):120-4. doi: 10.1097/IAE.0000000000000269.
- Audo I, Gocho K, Rossant F, Mohand-Said S, Loquin K, Bloch I, Sahel JA, Paques M. Functional and high-resolution retinal imaging monitoring photoreceptor damage in acute macular neuroretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 May;254(5):855-64. doi: 10.1007/s00417-015-3136-6. Epub 2015 Sep 7.
- Paques M, Brolly A, Benesty J, Lerme N, Koch E, Rossant F, Bloch I, Girmens JF. Venous Nicking Without Arteriovenous Contact: The Role of the Arteriolar Microenvironment in Arteriovenous Nickings. JAMA Ophthalmol. 2015 Aug;133(8):947-50. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1132.
- Miloudi C, Rossant F, Bloch I, Chaumette C, Leseigneur A, Sahel JA, Meimon S, Mrejen S, Paques M. The Negative Cone Mosaic: A New Manifestation of the Optical Stiles-Crawford Effect in Normal Eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Nov;56(12):7043-50. doi: 10.1167/iovs.15-17022.
- Gocho K, Sarda V, Falah S, Sahel JA, Sennlaub F, Benchaboune M, Ullern M, Paques M. Adaptive optics imaging of geographic atrophy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 1;54(5):3673-80. doi: 10.1167/iovs.12-10672.
- Koch E, Rosenbaum D, Brolly A, Sahel JA, Chaumet-Riffaud P, Girerd X, Rossant F, Paques M. Morphometric analysis of small arteries in the human retina using adaptive optics imaging: relationship with blood pressure and focal vascular changes. J Hypertens. 2014 Apr;32(4):890-8. doi: 10.1097/HJH.0000000000000095.
- Errera MH, Coisy S, Fardeau C, Sahel JA, Kallel S, Westcott M, Bodaghi B, Paques M. Retinal vasculitis imaging by adaptive optics. Ophthalmology. 2014 Jun;121(6):1311-2.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.12.036. Epub 2014 Feb 25. No abstract available.
- Faure C, Gocho K, Le Mer Y, Sahel JA, Paques M, Audo I. Functional and high resolution retinal imaging assessment in a case of ocular siderosis. Doc Ophthalmol. 2014 Feb;128(1):69-75. doi: 10.1007/s10633-013-9421-y. Epub 2013 Dec 13.
- Bottin C, Grieve K, Rossant F, Pedinielli A, Mrejen S, Paques M. DIRECTIONAL VARIABILITY OF FUNDUS REFLECTANCE IN ACUTE MACULAR NEURORETINOPATHY: EVIDENCE FOR A CONTRIBUTION OF THE STILES-CRAWFORD EFFECT. Retin Cases Brief Rep. 2018 Fall;12 Suppl 1:S19-S24. doi: 10.1097/ICB.0000000000000701.
- Jacob J, Paques M, Krivosic V, Dupas B, Couturier A, Kulcsar C, Tadayoni R, Massin P, Gaudric A. Meaning of visualizing retinal cone mosaic on adaptive optics images. Am J Ophthalmol. 2015 Jan;159(1):118-23.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.09.043. Epub 2014 Oct 2.
- Rosenbaum D, Mattina A, Koch E, Rossant F, Gallo A, Kachenoura N, Paques M, Redheuil A, Girerd X. Effects of age, blood pressure and antihypertensive treatments on retinal arterioles remodeling assessed by adaptive optics. J Hypertens. 2016 Jun;34(6):1115-22. doi: 10.1097/HJH.0000000000000894.
- Rosenbaum D, Kachenoura N, Koch E, Paques M, Cluzel P, Redheuil A, Girerd X. Relationships between retinal arteriole anatomy and aortic geometry and function and peripheral resistance in hypertensives. Hypertens Res. 2016 Jul;39(7):536-42. doi: 10.1038/hr.2016.26. Epub 2016 Mar 24.
- Faure C, Paques M, Audo I. Electrophysiological features and multimodal imaging in ritonavir-related maculopathy. Doc Ophthalmol. 2017 Dec;135(3):241-248. doi: 10.1007/s10633-017-9612-z. Epub 2017 Sep 12.
- Boileve A, Jozwiak M, Malka D, Boige V, Le Roy F, Paques M, Ducreux M. Vision loss after chemotherapy: an irinotecan-induced retinopathy. Eur J Cancer. 2019 May;112:80-82. doi: 10.1016/j.ejca.2019.02.015. Epub 2019 Apr 1. No abstract available.
- Paques M, Meimon S, Rossant F, Rosenbaum D, Mrejen S, Sennlaub F, Grieve K. Adaptive optics ophthalmoscopy: Application to age-related macular degeneration and vascular diseases. Prog Retin Eye Res. 2018 Sep;66:1-16. doi: 10.1016/j.preteyeres.2018.07.001. Epub 2018 Jul 17.
- Sodi A, Germain DP, Bacherini D, Finocchio L, Pacini B, Marziali E, Lenzetti C, Tanini I, Koraichi F, Coriat C, Nencini P, Olivotto I, Virgili G, Rizzo S, Paques M. IN VIVO OBSERVATION OF RETINAL VASCULAR DEPOSITS USING ADAPTIVE OPTICS IMAGING IN FABRY DISEASE. Retina. 2020 Aug;40(8):1623-1629. doi: 10.1097/IAE.0000000000002648.
- Errera MH, Laguarrigue M, Rossant F, Koch E, Chaumette C, Fardeau C, Westcott M, Sahel JA, Bodaghi B, Benesty J, Paques M. High-Resolution Imaging of Retinal Vasculitis by Flood Illumination Adaptive Optics Ophthalmoscopy: A Follow-up Study. Ocul Immunol Inflamm. 2020 Nov 16;28(8):1171-1180. doi: 10.1080/09273948.2019.1646773. Epub 2019 Oct 1.
- Paques M, Rossant F, Finocchio L, Grieve K, Sahel JA, Pedinielli A, Mrejen S. ATTENUATION OUTER RETINAL BANDS ON OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY FOLLOWING MACULAR EDEMA: A Possible Manifestation of Photoreceptor Misalignment. Retina. 2020 Nov;40(11):2232-2239. doi: 10.1097/IAE.0000000000002738.
- Gallo A, Chaigneau E, Jublanc C, Rosenbaum D, Mattina A, Paques M, Rossant F, Girerd X, Leban M, Bruckert E. IGF-1 is an independent predictor of retinal arterioles remodeling in subjects with uncontrolled acromegaly. Eur J Endocrinol. 2020 Mar;182(3):375-383. doi: 10.1530/EJE-19-0390.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C10-03
- 2010-A00492-37 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .