Netthinneavbildning av adaptiv optikk i friske øyne og under netthinne- og generelle sykdommer (iPhot)
4. mars 2024 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Observasjons-, oppfølgingsstudie av adaptiv optikk retinal avbildning i kontroller og under retinale eller generelle sykdommer
Ved hjelp av en adaptiv optikkavbildningsenhet blir netthinnestrukturer observert hos friske og syke personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
De fleste tilfeller av alvorlig synstap i utviklede land skyldes netthinnesykdommer som påvirker en spesialisert klasse av nevroner, fotoreseptorene.
For tiden tilgjengelige systemer for netthinneavbildning hos mennesker tillater ikke nevronal avbildning på cellenivå, noe som er avgjørende for å forstå, diagnostisere og overvåke netthinnesykdommer.
De siste årene har adaptiv optikk (AO) fundusavbildning bevist sin evne til å avbilde individuelle fotoreseptorceller i den menneskelige netthinnen.
Denne teknologien er nå i ferd med å bli teknisk modning.
Et prototypisk AO-system (produsert av Imagine Eyes) er for tiden i drift i en klinisk setting (Clinical Investigation Center 503) og har bevist sin pålitelighet til å overvåke enkelt fotoreseptorer over tid.
Likevel er den kliniske evalueringen av AO-avbildning fortsatt i sin spede begynnelse, og biomarkører utstedt fra AO-avbildning har ikke blitt validert.
Målet med iPhot-prosjektet er dermed å optimalisere prosessen med AO-avbildning (fra implementering av ny teknisk løsning til bildebehandling og dataanalyse) for å få morfologisk, kvantitativ og longitudinell informasjon om netthinnemikrostrukturer hos mennesker.
For eksempel vil vi ta sikte på å oppdage tidlig fotoreseptorskade under retinal dystrofier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
256
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Clinical Investigation Center 503
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kontroller og pasienter med enhver form for retinal forandring
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 10 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- okulære medier opaciteter, ustabil fiksering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
diabetespasienter
|
|
Kontroller
personer som er eldre enn 10 år, uten kjent øyesykdom eller generell sykdom
|
|
Aldersrelatert makuladegenerasjon
|
|
arvelige netthinnedystrofier
|
|
retinal traume
|
|
toksiske retinopatier
|
|
arterielle hypertensive pasienter
|
|
inflammatoriske sykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fotoreseptortetthet
Tidsramme: 12.01.2014
|
variasjonene i tettheten av fotoreseptorer over tid vil bli evaluert
|
12.01.2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Paques, MD, PhD, Quinze-Vingts Hospital, Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jacob J, Krivosic V, Paques M, Tadayoni R, Gaudric A. CONE DENSITY LOSS ON ADAPTIVE OPTICS IN EARLY MACULAR TELANGIECTASIA TYPE 2. Retina. 2016 Mar;36(3):545-51. doi: 10.1097/IAE.0000000000000737.
- Paques M, Miloudi C, Kulcsar C, Leseigneur A, Chaumette C, Koch E. High-resolution imaging of gunn's dots. Retina. 2015 Jan;35(1):120-4. doi: 10.1097/IAE.0000000000000269.
- Audo I, Gocho K, Rossant F, Mohand-Said S, Loquin K, Bloch I, Sahel JA, Paques M. Functional and high-resolution retinal imaging monitoring photoreceptor damage in acute macular neuroretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 May;254(5):855-64. doi: 10.1007/s00417-015-3136-6. Epub 2015 Sep 7.
- Paques M, Brolly A, Benesty J, Lerme N, Koch E, Rossant F, Bloch I, Girmens JF. Venous Nicking Without Arteriovenous Contact: The Role of the Arteriolar Microenvironment in Arteriovenous Nickings. JAMA Ophthalmol. 2015 Aug;133(8):947-50. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1132.
- Miloudi C, Rossant F, Bloch I, Chaumette C, Leseigneur A, Sahel JA, Meimon S, Mrejen S, Paques M. The Negative Cone Mosaic: A New Manifestation of the Optical Stiles-Crawford Effect in Normal Eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Nov;56(12):7043-50. doi: 10.1167/iovs.15-17022.
- Gocho K, Sarda V, Falah S, Sahel JA, Sennlaub F, Benchaboune M, Ullern M, Paques M. Adaptive optics imaging of geographic atrophy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 1;54(5):3673-80. doi: 10.1167/iovs.12-10672.
- Koch E, Rosenbaum D, Brolly A, Sahel JA, Chaumet-Riffaud P, Girerd X, Rossant F, Paques M. Morphometric analysis of small arteries in the human retina using adaptive optics imaging: relationship with blood pressure and focal vascular changes. J Hypertens. 2014 Apr;32(4):890-8. doi: 10.1097/HJH.0000000000000095.
- Errera MH, Coisy S, Fardeau C, Sahel JA, Kallel S, Westcott M, Bodaghi B, Paques M. Retinal vasculitis imaging by adaptive optics. Ophthalmology. 2014 Jun;121(6):1311-2.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.12.036. Epub 2014 Feb 25. No abstract available.
- Faure C, Gocho K, Le Mer Y, Sahel JA, Paques M, Audo I. Functional and high resolution retinal imaging assessment in a case of ocular siderosis. Doc Ophthalmol. 2014 Feb;128(1):69-75. doi: 10.1007/s10633-013-9421-y. Epub 2013 Dec 13.
- Bottin C, Grieve K, Rossant F, Pedinielli A, Mrejen S, Paques M. DIRECTIONAL VARIABILITY OF FUNDUS REFLECTANCE IN ACUTE MACULAR NEURORETINOPATHY: EVIDENCE FOR A CONTRIBUTION OF THE STILES-CRAWFORD EFFECT. Retin Cases Brief Rep. 2018 Fall;12 Suppl 1:S19-S24. doi: 10.1097/ICB.0000000000000701.
- Jacob J, Paques M, Krivosic V, Dupas B, Couturier A, Kulcsar C, Tadayoni R, Massin P, Gaudric A. Meaning of visualizing retinal cone mosaic on adaptive optics images. Am J Ophthalmol. 2015 Jan;159(1):118-23.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.09.043. Epub 2014 Oct 2.
- Rosenbaum D, Mattina A, Koch E, Rossant F, Gallo A, Kachenoura N, Paques M, Redheuil A, Girerd X. Effects of age, blood pressure and antihypertensive treatments on retinal arterioles remodeling assessed by adaptive optics. J Hypertens. 2016 Jun;34(6):1115-22. doi: 10.1097/HJH.0000000000000894.
- Rosenbaum D, Kachenoura N, Koch E, Paques M, Cluzel P, Redheuil A, Girerd X. Relationships between retinal arteriole anatomy and aortic geometry and function and peripheral resistance in hypertensives. Hypertens Res. 2016 Jul;39(7):536-42. doi: 10.1038/hr.2016.26. Epub 2016 Mar 24.
- Faure C, Paques M, Audo I. Electrophysiological features and multimodal imaging in ritonavir-related maculopathy. Doc Ophthalmol. 2017 Dec;135(3):241-248. doi: 10.1007/s10633-017-9612-z. Epub 2017 Sep 12.
- Boileve A, Jozwiak M, Malka D, Boige V, Le Roy F, Paques M, Ducreux M. Vision loss after chemotherapy: an irinotecan-induced retinopathy. Eur J Cancer. 2019 May;112:80-82. doi: 10.1016/j.ejca.2019.02.015. Epub 2019 Apr 1. No abstract available.
- Paques M, Meimon S, Rossant F, Rosenbaum D, Mrejen S, Sennlaub F, Grieve K. Adaptive optics ophthalmoscopy: Application to age-related macular degeneration and vascular diseases. Prog Retin Eye Res. 2018 Sep;66:1-16. doi: 10.1016/j.preteyeres.2018.07.001. Epub 2018 Jul 17.
- Sodi A, Germain DP, Bacherini D, Finocchio L, Pacini B, Marziali E, Lenzetti C, Tanini I, Koraichi F, Coriat C, Nencini P, Olivotto I, Virgili G, Rizzo S, Paques M. IN VIVO OBSERVATION OF RETINAL VASCULAR DEPOSITS USING ADAPTIVE OPTICS IMAGING IN FABRY DISEASE. Retina. 2020 Aug;40(8):1623-1629. doi: 10.1097/IAE.0000000000002648.
- Errera MH, Laguarrigue M, Rossant F, Koch E, Chaumette C, Fardeau C, Westcott M, Sahel JA, Bodaghi B, Benesty J, Paques M. High-Resolution Imaging of Retinal Vasculitis by Flood Illumination Adaptive Optics Ophthalmoscopy: A Follow-up Study. Ocul Immunol Inflamm. 2020 Nov 16;28(8):1171-1180. doi: 10.1080/09273948.2019.1646773. Epub 2019 Oct 1.
- Paques M, Rossant F, Finocchio L, Grieve K, Sahel JA, Pedinielli A, Mrejen S. ATTENUATION OUTER RETINAL BANDS ON OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY FOLLOWING MACULAR EDEMA: A Possible Manifestation of Photoreceptor Misalignment. Retina. 2020 Nov;40(11):2232-2239. doi: 10.1097/IAE.0000000000002738.
- Gallo A, Chaigneau E, Jublanc C, Rosenbaum D, Mattina A, Paques M, Rossant F, Girerd X, Leban M, Bruckert E. IGF-1 is an independent predictor of retinal arterioles remodeling in subjects with uncontrolled acromegaly. Eur J Endocrinol. 2020 Mar;182(3):375-383. doi: 10.1530/EJE-19-0390.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Først lagt ut (Antatt)
7. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C10-03
- 2010-A00492-37 (Registeridentifikator: IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .