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自适应光学在健康眼睛以及视网膜和一般疾病期间的视网膜成像 (iPhot)

自适应光学视网膜成像在对照和视网膜或一般疾病期间的观察、随访研究

使用自适应光学成像设备,可以观察健康和患病受试者的视网膜结构。

研究概览

详细说明

在发达国家,大多数严重视力丧失的病例是由于视网膜疾病影响了一类特殊的神经元,即光感受器。 目前可用的人类视网膜成像系统不允许在细胞水平上进行神经元成像,这对于理解、诊断和监测视网膜疾病至关重要。 近年来,自适应光学 (AO) 眼底成像已证明其能够对人类视网膜中的单个感光细胞进行成像。 该技术现已达到技术成熟度。 原型 AO 系统(由 Imagine Eyes 制造)目前正在临床环境(临床调查中心 503)中运行,并已证明其随着时间的推移监测单个光感受器的可靠性。 然而,AO 成像的临床评估仍处于起步阶段,AO 成像发出的生物标志物尚未得到验证。 因此,iPhot 项目的目标是优化 AO 成像过程(从新技术解决方案的实施到图像处理和数据分析),以获得有关人类视网膜微结构的形态学、定量和纵向信息。 例如,我们将致力于检测视网膜营养不良期间的早期光感受器损伤。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

256

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75012
        • Clinical Investigation Center 503

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

对照组和患有任何类型视网膜改变的患者

描述

纳入标准:

  • 10岁以上

排除标准:

  • 眼中膜混浊,固定不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
糖尿病患者
控件
年龄超过 10 岁,没有已知的眼部或一般疾病的受试者
年龄相关性黄斑变性
遗传性视网膜营养不良
视网膜外伤
毒性视网膜病变
动脉高血压患者
炎性疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感光体密度
大体时间:2014 年 1 月 12 日
将评估光感受器密度随时间的变化
2014 年 1 月 12 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michel Paques, MD, PhD、Quinze-Vingts Hospital, Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月15日

研究完成 (实际的)

2017年6月15日

研究注册日期

首次提交

2012年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月6日

首次发布 (估计的)

2012年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C10-03
  • 2010-A00492-37 (注册表标识符:IDRCB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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