自适应光学在健康眼睛以及视网膜和一般疾病期间的视网膜成像 (iPhot)
自适应光学视网膜成像在对照和视网膜或一般疾病期间的观察、随访研究
使用自适应光学成像设备,可以观察健康和患病受试者的视网膜结构。
研究概览
详细说明
在发达国家,大多数严重视力丧失的病例是由于视网膜疾病影响了一类特殊的神经元,即光感受器。
目前可用的人类视网膜成像系统不允许在细胞水平上进行神经元成像,这对于理解、诊断和监测视网膜疾病至关重要。
近年来,自适应光学 (AO) 眼底成像已证明其能够对人类视网膜中的单个感光细胞进行成像。
该技术现已达到技术成熟度。
原型 AO 系统(由 Imagine Eyes 制造)目前正在临床环境(临床调查中心 503)中运行,并已证明其随着时间的推移监测单个光感受器的可靠性。
然而,AO 成像的临床评估仍处于起步阶段,AO 成像发出的生物标志物尚未得到验证。
因此,iPhot 项目的目标是优化 AO 成像过程(从新技术解决方案的实施到图像处理和数据分析),以获得有关人类视网膜微结构的形态学、定量和纵向信息。
例如,我们将致力于检测视网膜营养不良期间的早期光感受器损伤。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
256
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75012
- Clinical Investigation Center 503
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
对照组和患有任何类型视网膜改变的患者
描述
纳入标准:
- 10岁以上
排除标准:
- 眼中膜混浊,固定不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
糖尿病患者
|
|
控件
年龄超过 10 岁,没有已知的眼部或一般疾病的受试者
|
|
年龄相关性黄斑变性
|
|
遗传性视网膜营养不良
|
|
视网膜外伤
|
|
毒性视网膜病变
|
|
动脉高血压患者
|
|
炎性疾病
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感光体密度
大体时间:2014 年 1 月 12 日
|
将评估光感受器密度随时间的变化
|
2014 年 1 月 12 日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michel Paques, MD, PhD、Quinze-Vingts Hospital, Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jacob J, Krivosic V, Paques M, Tadayoni R, Gaudric A. CONE DENSITY LOSS ON ADAPTIVE OPTICS IN EARLY MACULAR TELANGIECTASIA TYPE 2. Retina. 2016 Mar;36(3):545-51. doi: 10.1097/IAE.0000000000000737.
- Paques M, Miloudi C, Kulcsar C, Leseigneur A, Chaumette C, Koch E. High-resolution imaging of gunn's dots. Retina. 2015 Jan;35(1):120-4. doi: 10.1097/IAE.0000000000000269.
- Audo I, Gocho K, Rossant F, Mohand-Said S, Loquin K, Bloch I, Sahel JA, Paques M. Functional and high-resolution retinal imaging monitoring photoreceptor damage in acute macular neuroretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 May;254(5):855-64. doi: 10.1007/s00417-015-3136-6. Epub 2015 Sep 7.
- Paques M, Brolly A, Benesty J, Lerme N, Koch E, Rossant F, Bloch I, Girmens JF. Venous Nicking Without Arteriovenous Contact: The Role of the Arteriolar Microenvironment in Arteriovenous Nickings. JAMA Ophthalmol. 2015 Aug;133(8):947-50. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1132.
- Miloudi C, Rossant F, Bloch I, Chaumette C, Leseigneur A, Sahel JA, Meimon S, Mrejen S, Paques M. The Negative Cone Mosaic: A New Manifestation of the Optical Stiles-Crawford Effect in Normal Eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Nov;56(12):7043-50. doi: 10.1167/iovs.15-17022.
- Gocho K, Sarda V, Falah S, Sahel JA, Sennlaub F, Benchaboune M, Ullern M, Paques M. Adaptive optics imaging of geographic atrophy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 1;54(5):3673-80. doi: 10.1167/iovs.12-10672.
- Koch E, Rosenbaum D, Brolly A, Sahel JA, Chaumet-Riffaud P, Girerd X, Rossant F, Paques M. Morphometric analysis of small arteries in the human retina using adaptive optics imaging: relationship with blood pressure and focal vascular changes. J Hypertens. 2014 Apr;32(4):890-8. doi: 10.1097/HJH.0000000000000095.
- Errera MH, Coisy S, Fardeau C, Sahel JA, Kallel S, Westcott M, Bodaghi B, Paques M. Retinal vasculitis imaging by adaptive optics. Ophthalmology. 2014 Jun;121(6):1311-2.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.12.036. Epub 2014 Feb 25. No abstract available.
- Faure C, Gocho K, Le Mer Y, Sahel JA, Paques M, Audo I. Functional and high resolution retinal imaging assessment in a case of ocular siderosis. Doc Ophthalmol. 2014 Feb;128(1):69-75. doi: 10.1007/s10633-013-9421-y. Epub 2013 Dec 13.
- Bottin C, Grieve K, Rossant F, Pedinielli A, Mrejen S, Paques M. DIRECTIONAL VARIABILITY OF FUNDUS REFLECTANCE IN ACUTE MACULAR NEURORETINOPATHY: EVIDENCE FOR A CONTRIBUTION OF THE STILES-CRAWFORD EFFECT. Retin Cases Brief Rep. 2018 Fall;12 Suppl 1:S19-S24. doi: 10.1097/ICB.0000000000000701.
- Jacob J, Paques M, Krivosic V, Dupas B, Couturier A, Kulcsar C, Tadayoni R, Massin P, Gaudric A. Meaning of visualizing retinal cone mosaic on adaptive optics images. Am J Ophthalmol. 2015 Jan;159(1):118-23.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.09.043. Epub 2014 Oct 2.
- Rosenbaum D, Mattina A, Koch E, Rossant F, Gallo A, Kachenoura N, Paques M, Redheuil A, Girerd X. Effects of age, blood pressure and antihypertensive treatments on retinal arterioles remodeling assessed by adaptive optics. J Hypertens. 2016 Jun;34(6):1115-22. doi: 10.1097/HJH.0000000000000894.
- Rosenbaum D, Kachenoura N, Koch E, Paques M, Cluzel P, Redheuil A, Girerd X. Relationships between retinal arteriole anatomy and aortic geometry and function and peripheral resistance in hypertensives. Hypertens Res. 2016 Jul;39(7):536-42. doi: 10.1038/hr.2016.26. Epub 2016 Mar 24.
- Faure C, Paques M, Audo I. Electrophysiological features and multimodal imaging in ritonavir-related maculopathy. Doc Ophthalmol. 2017 Dec;135(3):241-248. doi: 10.1007/s10633-017-9612-z. Epub 2017 Sep 12.
- Boileve A, Jozwiak M, Malka D, Boige V, Le Roy F, Paques M, Ducreux M. Vision loss after chemotherapy: an irinotecan-induced retinopathy. Eur J Cancer. 2019 May;112:80-82. doi: 10.1016/j.ejca.2019.02.015. Epub 2019 Apr 1. No abstract available.
- Paques M, Meimon S, Rossant F, Rosenbaum D, Mrejen S, Sennlaub F, Grieve K. Adaptive optics ophthalmoscopy: Application to age-related macular degeneration and vascular diseases. Prog Retin Eye Res. 2018 Sep;66:1-16. doi: 10.1016/j.preteyeres.2018.07.001. Epub 2018 Jul 17.
- Sodi A, Germain DP, Bacherini D, Finocchio L, Pacini B, Marziali E, Lenzetti C, Tanini I, Koraichi F, Coriat C, Nencini P, Olivotto I, Virgili G, Rizzo S, Paques M. IN VIVO OBSERVATION OF RETINAL VASCULAR DEPOSITS USING ADAPTIVE OPTICS IMAGING IN FABRY DISEASE. Retina. 2020 Aug;40(8):1623-1629. doi: 10.1097/IAE.0000000000002648.
- Errera MH, Laguarrigue M, Rossant F, Koch E, Chaumette C, Fardeau C, Westcott M, Sahel JA, Bodaghi B, Benesty J, Paques M. High-Resolution Imaging of Retinal Vasculitis by Flood Illumination Adaptive Optics Ophthalmoscopy: A Follow-up Study. Ocul Immunol Inflamm. 2020 Nov 16;28(8):1171-1180. doi: 10.1080/09273948.2019.1646773. Epub 2019 Oct 1.
- Paques M, Rossant F, Finocchio L, Grieve K, Sahel JA, Pedinielli A, Mrejen S. ATTENUATION OUTER RETINAL BANDS ON OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY FOLLOWING MACULAR EDEMA: A Possible Manifestation of Photoreceptor Misalignment. Retina. 2020 Nov;40(11):2232-2239. doi: 10.1097/IAE.0000000000002738.
- Gallo A, Chaigneau E, Jublanc C, Rosenbaum D, Mattina A, Paques M, Rossant F, Girerd X, Leban M, Bruckert E. IGF-1 is an independent predictor of retinal arterioles remodeling in subjects with uncontrolled acromegaly. Eur J Endocrinol. 2020 Mar;182(3):375-383. doi: 10.1530/EJE-19-0390.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月15日
研究完成 (实际的)
2017年6月15日
研究注册日期
首次提交
2012年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月6日
首次发布 (估计的)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.