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Imagerie rétinienne par optique adaptative dans des yeux sains et lors de maladies rétiniennes et générales (iPhot)

Étude observationnelle et de suivi de l'imagerie rétinienne par optique adaptative chez les témoins et au cours de maladies rétiniennes ou générales

À l'aide d'un dispositif d'imagerie à optique adaptative, des structures rétiniennes sont observées chez des sujets sains et malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des cas de perte visuelle sévère dans les pays développés sont dus à des maladies rétiniennes affectant une classe spécialisée de neurones, les photorécepteurs. Les systèmes actuellement disponibles pour l'imagerie rétinienne chez l'homme ne permettent pas l'imagerie neuronale au niveau cellulaire, qui est cruciale pour comprendre, diagnostiquer et surveiller les maladies rétiniennes. Ces dernières années, l'imagerie du fond d'œil par optique adaptative (AO) a prouvé sa capacité à imager des cellules photoréceptrices individuelles dans la rétine humaine. Cette technologie est maintenant en phase de maturation technique. Un système AO prototype (fabriqué par Imagine Eyes) est actuellement en fonctionnement dans un cadre clinique (Clinical Investigation Center 503) et a prouvé sa fiabilité pour surveiller des photorécepteurs uniques au fil du temps. Pourtant, l'évaluation clinique de l'imagerie AO n'en est qu'à ses balbutiements et les biomarqueurs issus de l'imagerie AO n'ont pas été validés. L'objectif du projet iPhot est donc d'optimiser le processus d'imagerie AO (de la mise en place d'une nouvelle solution technique au traitement d'images et à l'analyse des données) afin d'obtenir des informations morphologiques, quantitatives et longitudinales concernant les microstructures rétiniennes chez l'homme. Par exemple, nous viserons à détecter les dommages précoces des photorécepteurs au cours des dystrophies rétiniennes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

256

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75012
        • Clinical Investigation Center 503

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

témoins et patients présentant tout type d'altération rétinienne

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 10 ans

Critère d'exclusion:

  • opacités de la média oculaire, fixation instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients diabétiques
Les contrôles
sujets âgés de plus de 10 ans, sans maladie oculaire ou générale connue
Dégénérescence maculaire liée à l'âge
dystrophies rétiniennes héréditaires
traumatisme rétinien
rétinopathies toxiques
patients hypertendus artériels
maladies inflammatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité de photorécepteurs
Délai: 01/12/2014
les variations de la densité de photorécepteurs dans le temps seront évaluées
01/12/2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel Paques, MD, PhD, Quinze-Vingts Hospital, Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (Estimé)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C10-03
  • 2010-A00492-37 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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