Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinal avbildning av adaptiv optik i friska ögon och under näthinnesjukdomar och allmänna sjukdomar (iPhot)

Observationsstudie, uppföljningsstudie av adaptiv optik retinal avbildning i kontroller och under retinala eller allmänna sjukdomar

Med hjälp av en adaptiv optisk avbildningsanordning observeras näthinnestrukturer hos friska och sjuka försökspersoner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta fall av allvarlig synförlust i utvecklade länder beror på näthinnesjukdomar som påverkar en specialiserad klass av neuroner, fotoreceptorerna. För närvarande tillgängliga system för näthinneavbildning hos människor tillåter inte neuronal avbildning på cellnivå, vilket är avgörande för att förstå, diagnostisera och övervaka näthinnesjukdomar. Under de senaste åren har adaptiv optik (AO) fundusavbildning visat sin förmåga att avbilda individuella fotoreceptorceller i den mänskliga näthinnan. Denna teknik håller nu på att nå teknisk mognad. Ett prototypiskt AO-system (tillverkat av Imagine Eyes) är för närvarande i drift i en klinisk miljö (Clinical Investigation Center 503) och har bevisat sin tillförlitlighet för att övervaka enstaka fotoreceptorer över tid. Ändå är den kliniska utvärderingen av AO-avbildning fortfarande i sin linda, och biomarkörer från AO-avbildning har inte validerats. Målet med iPhot-projektet är således att optimera processen för AO-avbildning (från implementering av ny teknisk lösning till bildbehandling och dataanalys) för att erhålla morfologisk, kvantitativ och longitudinell information om retinala mikrostrukturer hos människor. Till exempel kommer vi att sträva efter att upptäcka tidig fotoreceptorskada under retinal dystrofier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

256

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75012
        • Clinical Investigation Center 503

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kontroller och patienter med någon form av retinal förändring

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 10 år gammal

Exklusions kriterier:

  • okulära mediaopaciteter, instabil fixering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
diabetespatienter
Kontroller
försökspersoner som är äldre än 10 år, utan kännedom om ögon- eller allmänsjukdom
Åldersrelaterad makuladegeneration
ärftliga retinala dystrofier
retinal trauma
toxiska retinopatier
arteriell hypertensiva patienter
inflammatoriska sjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fotoreceptordensitet
Tidsram: 2014-12-01
variationerna i tätheten av fotoreceptorer över tiden kommer att utvärderas
2014-12-01

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Paques, MD, PhD, Quinze-Vingts Hospital, Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (Beräknad)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C10-03
  • 2010-A00492-37 (Registeridentifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera