류마티스 발 깔창
2012년 3월 8일 업데이트: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo
류마티스 발 깔창의 효과
본 연구는 족부 관절염에 대한 깔창의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따른 80명의 류마티스 관절염 환자와 상파울루 연방 대학(UNIFESP)의 외래 환자 클리닉에서 선별된 발 통증 환자를 대상으로 무작위, 통제, 이중 맹검, 전향적 시험을 실시했습니다.
환자는 실험군(40)과 대조군(40)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
실험 그룹은 에틸-비닐 아세테이트(EVA) 발 정형 보조기를 사용하고, 후방 캐피털을 지지하고 내측 아치를 지지합니다(깔창 개입). 대조군은 동일한 재질의 플랫 인솔(insole placebo)을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Sao Paulo, 브라질
- 모병
- Emilia Moreira
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연락하다:
- Emilia PT Moreira
- 전화번호: 551125942014
- 이메일: emilia.moreira@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology(ACR) 기능 등급 I, II 및 III의 기준에 따라 진단 RA가 확립된 환자
- 보행 시 VAS가 3~8cm인 발 통증
- 18~65세
- 최소 3개월 동안 안정적인 기본 약물
- 지난 3개월 동안 그리고 연구 기간 동안 발과 발목에 침투하지 않음
- 참여 동의 및 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 증상이 있는 하지의 기타 근골격계 장애
- 중추 및 말초 신경계의 질병
- 보상되지 않은 당뇨병
- 걷기 금지
- 발의 강성 기형
- 지난 3개월 동안 깔창 사용
- 향후 12개월 내 수술 예정
- 재료에 대한 알레르기
- 정신적 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 발 보조기
내측 아치 지지대와 바 레트로캐피털이 있는 에틸 비닐 아세테이트(EVA) 깔창
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아치 지지대와 바 레트로캐피털이 있는 EVA 깔창
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 깔창
레트로캐피털을 지원하고 내측 아치 깔창 개입을 지원하는 발 보조기
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EVA 깔창 플랫
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 중 발 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12 개월
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0~10센티미터(cm)의 시각적 아날로그 스케일을 통해 걷는 동안 발의 통증 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 기능 지수(FFI)
기간: 12 개월
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발의 기능
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12 개월
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발 건강 상태 설문지(FHSQ-Br)
기간: 12 개월
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발 건강 상태
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12 개월
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 12 개월
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류마티스 관절염에서 HAQ로 평가한 기능적 능력
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12 개월
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휴식 시 발 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12 개월
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 통해 휴식 시 발의 통증 평가
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12 개월
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6분 도보 테스트
기간: 12 개월
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기능적 능력 평가
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12 개월
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숏폼-36 (SF-36)
기간: 12 개월
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SF-36에 의한 삶의 질
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12 개월
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라이 커트 눈금
기간: 12 개월
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환자별 리커트 척도
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12 개월
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테스트 바로포도메트릭
기간: 12 개월
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발 및 보행 변수의 전하 분포를 평가합니다.
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12 개월
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깔창 사용 시간
기간: 12 개월
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시간 깔창 사용 제어
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: EMILIA MOREIRA, PT, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: JAMIL NATOUR, PHD, Division of Rheumatology, Federal University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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