Reuma jalkapohjallinen
torstai 8. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo
Reumapohjallisen vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pohjallisten vaikutusta jalkaniveltulehdukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 80 nivelreumaa sairastavaa potilasta American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaisesti ja jalkakipua, jotka on valittu poliklinikoista - Sao Paulon liittovaltion yliopisto (UNIFESP).
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen (40) ja kontrolliryhmään (40).
Koeryhmä käyttää etyylivinyyliasetaatti (EVA) jalkaortooseja, joissa on tuki retrokapitalilla ja mediaalholven tuella (pohjallisen interventio). Kontrolliryhmä käyttää samaa materiaalia litteää pohjallista (sisäpohjallinen lumelääke).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Emilia Moreira
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilia PT Moreira
- Puhelinnumero: 551125942014
- Sähköposti: emilia.moreira@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi RA American College of Rheumatologyn (ACR) toimintaluokkien I, II ja III kriteerien mukaisesti
- VAS-kipu 3-8 cm kävellessä
- Ikä 18-65 vuotta
- Peruslääkitys on vakaa vähintään kolme kuukautta
- Ei tehnyt tunkeutumisia jalkoihin ja nilkoihin viimeisen kolmen kuukauden aikana eikä tutkimuksen aikana
- Hyväksytty osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet oireellisissa alaraajoissa
- Keskus- ja ääreishermoston sairaudet
- Dekompensoitu diabetes mellitus
- Ei kävelyä
- Jäykät epämuodostumat jaloissa
- Pohjallisten käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Leikkaus on suunniteltu seuraavan 12 kuukauden aikana
- Allergia materiaalille
- Henkinen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio jalkaortoosit
Etyylivinyyliasetaatti (EVA) pohjallinen, jossa mediaalinen kaarituki ja tanko retrokapital
|
EVA-pohjallinen, jossa holvituki ja tanko retrocapital
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääkepohjallinen
Jalkaortoosi, jossa on retrokapital-tuki ja mediaalisen kaaripohjallisen interventio
|
Tasainen EVA-pohjallinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen jalkakivun asteikko kävelyn aikana (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jalkojen kivun arviointi kävelyn aikana visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 senttimetriä (cm)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jalan toiminta
|
12 kuukautta
|
|
Jalkojen terveydentilakysely (FHSQ-Br)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jalkojen terveydentila
|
12 kuukautta
|
|
Health Assessmente Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HAQ:n arvioima toimintakyky nivelreumassa
|
12 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko jaloissa levossa (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jalkojen kivun arviointi levossa visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
|
12 kuukautta
|
|
6 MINUUTIN KÄVELYTESTI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi toimintakyky
|
12 kuukautta
|
|
Shorth Form-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatua SF-36:lla
|
12 kuukautta
|
|
LIKERT-ASTEIKKO
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Likert-asteikko potilaiden mukaan
|
12 kuukautta
|
|
TESTIT BAROPODOMETRIA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi varausjakauman jaloissa ja askelmuuttujia
|
12 kuukautta
|
|
POHJALLISTEN AIKAKÄYTTÖ
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hallitse aikapohjallisen käyttöä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: EMILIA MOREIRA, PT, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: JAMIL NATOUR, PHD, Division of Rheumatology, Federal University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1348/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .