간담도 또는 전장 수술 후 수술 중 오피오이드 및 수술 후 회복

이번 임상시험에는 60명의 환자가 등록될 예정이다. 선택적 간담도 또는 전장 수술을 받기 위해 내원하는 모든 환자는 등록할 수 있습니다.

환자는 컴퓨터 생성 난수표를 기준으로 메타돈 또는 ​​히드로모르폰을 받도록 무작위 배정됩니다. 각 그룹의 환자는 메타돈(0.3 mg/kg) 또는 히드로모르폰(0.03 mg/kg)의 표준 임상 수술 중 용량을 받습니다. 이러한 용량(메타돈 0.3mg/kg 또는 히드로모르폰 0.03mg/kg)은 대략 동등한 효과가 있는 것으로 보이는 용량을 나타냅니다. 연구 약물은 약국에서 10cc 주사기로 준비되며 모든 임상의는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 덩어리로 마취. 나머지 용량(3 cc 또는 0.1 mg/kg 메타돈)은 절차가 끝나기 약 1.5-2시간 전에 투여됩니다. 히드로모르폰 그룹에서 환자는 마취 유도 시 용량의 2/3(6cc 또는 0.02mg/kg)를 투여하고 나머지 히드로모르폰(3cc 또는 0.01mg/kg)은 1.5-2시간 전에 볼루스로 투여합니다. 수술이 끝납니다. 다른 모든 마취 관리는 표준화됩니다.

데이터 수집 연구의 1차 종점은 수술 후 처음 3일 동안 사용된 정맥내 히드로모르폰의 총 용량입니다. 블라인드 연구 보조원은 수술 후 첫 24, 48, 72시간 동안 PCA 장치와 PACU에서 사용된 하이드로모르폰의 총 용량을 기록합니다. 여러 보조 종점을 평가합니다. 수술 후 기간의 통증은 여러 시점에서 평가됩니다. PACU 도착, 수술 후 1, 2, 4, 8시간, 그리고 수술 후 1-3일에 대략 오전 8시와 오후 4시. 맹검 연구 보조원이 11점 언어 등급 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 통증을 정량화합니다. 통증은 휴식과 기침으로 결정됩니다. 메스꺼움과 구토의 유무가 결정됩니다. 진정 정도는 관찰자가 4점 진정 척도를 사용하여 측정합니다(0=완전히 깨어 있음, 1=약간 진정됨(거의 졸리지 않고 쉽게 깨어남), 2=중간 진정됨(종종 졸리고 쉽게 깨어남), 3=심하게 진정됨) (졸음, 깨우기 어려움).