Intraoperative opioider og postoperativ restitution efter hepatobiliær eller tarmkirurgi

60 patienter vil blive indskrevet i dette kliniske forsøg. Alle patienter, der møder op til elektiv hepatobiliær- eller tarmkirurgi, vil være berettiget til tilmelding.

Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten metadon eller hydromorfon på basis af en computergenereret tilfældig taltabel. Patienter i hver gruppe vil modtage standard kliniske intraoperative doser af enten metadon (0,3 mg/kg) eller hydromorfon (0,03 mg kg). Disse doser (0,3 mg/kg metadon eller 0,03 mg/kg hydromorfon) repræsenterer doser, der ser ud til at være tilnærmelsesvis ækvipotente. Studiemedicin vil blive tilberedt af apoteket i 10 cc sprøjter, og alle klinikere vil blive blindet for gruppetildeling. Patienter i metadongruppen vil blive administreret to tredjedele af dosis (6 cc eller 0,2 mg/kg metadon) ved induktion af anæstesi som bolus. Resten af ​​dosis (3 cc eller 0,1 mg/kg metadon) vil blive administreret ca. 1,5-2 timer før afslutningen af ​​proceduren. I hydromorfongruppen vil patienter modtage to tredjedele af dosis (6 cc eller 0,02 mg/kg) ved induktion af anæstesi, og resten af ​​hydromorfonen (3 cc eller 0,01 mg/kg) vil blive boluseret 1,5-2 timer før operation afsluttes. Al anden anæstesibehandling vil blive standardiseret.

Dataindsamling Det primære endepunkt for undersøgelsen er den samlede dosis af intravenøs hydromorfon anvendt i løbet af de første 3 dage efter operationen. En blindet forskningsassistent vil registrere de samlede doser af hydromorfon, der bruges i PACU'en og med PCA-enheden i løbet af de første 24, 48 og 72 timer efter operationen. Flere sekundære endepunkter vil blive evalueret. Smerter i den postoperative periode vil blive vurderet på flere tidspunkter; PACU-ankomst, 1, 2, 4 og 8 timer efter operationen og derefter ca. 8.00 og 16.00 på postoperative dag 1-3. Smerter vil blive kvantificeret af en blindet forskningsassistent ved hjælp af en 11-punkts verbal vurderingsskala (0=ingen smerte, 10=værst tænkelig smerte). Smerter vil blive bestemt i hvile og ved hoste. Tilstedeværelsen eller fraværet af kvalme og opkastning vil blive bestemt. Sedationsniveauet vil blive målt af observatører ved hjælp af en 4-punkts sedationsskala (0=helt vågen, 1=mildt beroligende (sjældent døsig og let at vågne, 2=moderat bedøvet (ofte døsig og let at vågne), 3=alvorligt sederet (somnolent, svært at vågne).