Intraoperatieve opioïden en postoperatief herstel na hepatobiliaire of voordarmchirurgie

60 patiënten zullen deelnemen aan deze klinische studie. Alle patiënten die zich presenteren voor een electieve hepatobiliaire of voordarmoperatie komen in aanmerking voor inschrijving.

Patiënten worden gerandomiseerd om methadon of hydromorfon te krijgen op basis van een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen. Patiënten in elke groep krijgen standaard klinische intraoperatieve doses van methadon (0,3 mg/kg) of hydromorfon (0,03 mg/kg). Deze doses (0,3 mg/kg methadon of 0,03 mg/kg hydromorfon) vertegenwoordigen doseringen die ongeveer equipotent lijken te zijn. Studiemedicatie zal door de apotheek worden bereid in injectiespuiten van 10 cc en alle clinici zullen blind zijn voor groepstoewijzing Patiënten in de methadongroep krijgen tweederde van de dosis (6 cc of 0,2 mg/kg methadon) toegediend bij inductie van verdoving als bolus. Het restant van de dosis (3 cc of 0,1 mg/kg methadon) wordt ongeveer 1,5-2 uur voor het einde van de ingreep toegediend. In de hydromorfongroep krijgen patiënten tweederde van de dosis (6 cc of 0,02 mg/kg) bij inductie van de anesthesie, en de rest van de hydromorfon (3 cc of 0,01 mg/kg) wordt 1,5-2 uur eerder als bolus toegediend. operatie eindigt. Al het andere anesthesiebeheer zal worden gestandaardiseerd.

Gegevensverzameling Het primaire eindpunt van de studie is de totale dosis intraveneuze hydromorfon die gedurende de eerste 3 dagen na de operatie werd gebruikt. Een geblindeerde onderzoeksassistent registreert de totale doses hydromorfon die in de PACU en met het PCA-apparaat worden gebruikt gedurende de eerste 24, 48 en 72 uur na de operatie. Verschillende secundaire eindpunten zullen worden geëvalueerd. Pijn in de postoperatieve periode zal op verschillende tijdstippen worden beoordeeld; PACU-aankomst, 1, 2, 4 en 8 uur na de operatie, en vervolgens ongeveer 8.00 uur en 16.00 uur op postoperatieve dagen 1-3. Pijn wordt gekwantificeerd door een geblindeerde onderzoeksassistent met behulp van een 11-punts verbale beoordelingsschaal (0=geen pijn, 10=ergst denkbare pijn). Pijn wordt in rust en bij hoesten vastgesteld. De aanwezigheid of afwezigheid van misselijkheid en braken zal worden bepaald. De mate van sedatie zal worden gemeten door waarnemers met behulp van een 4-punts sedatieschaal (0=volledig wakker, 1=licht gesedeerd (zelden slaperig en gemakkelijk wakker te worden, 2=matig gesedeerd (vaak slaperig en gemakkelijk wakker te worden), 3=ernstig gesedeerd (somnolent, moeilijk wakker te maken).