Intraoperative Opioide und postoperative Genesung nach hepatobiliärer oder Vorderdarmoperation

60 Patienten werden in diese klinische Studie aufgenommen. Alle Patienten, die sich für eine elektive hepatobiliäre oder Vorderdarmoperation vorstellen, kommen für die Aufnahme in Frage.

Die Patienten werden auf der Grundlage einer computergenerierten Zufallszahlentabelle randomisiert, um entweder Methadon oder Hydromorphon zu erhalten. Die Patienten in jeder Gruppe erhalten intraoperative klinische Standarddosen von entweder Methadon (0,3 mg/kg) oder Hydromorphon (0,03 mg/kg). Diese Dosen (0,3 mg/kg Methadon oder 0,03 mg/kg Hydromorphon) stellen Dosierungen dar, die annähernd gleich wirksam zu sein scheinen. Die Studienmedikation wird von der Apotheke in 10-ml-Spritzen zubereitet, und alle Kliniker werden bezüglich der Gruppenzuordnung verblindet. Patienten in der Methadongruppe werden zwei Drittel der Dosis (6 ml oder 0,2 mg/kg Methadon) bei der Induktion verabreicht Anästhesie als Bolus. Der Rest der Dosis (3 ml oder 0,1 mg/kg Methadon) wird etwa 1,5 bis 2 Stunden vor dem Ende des Eingriffs verabreicht. In der Hydromorphon-Gruppe erhalten die Patienten zwei Drittel der Dosis (6 ml oder 0,02 mg/kg) bei Einleitung der Anästhesie, und der Rest des Hydromorphons (3 ml oder 0,01 mg/kg) wird 1,5 bis 2 Stunden vorher als Bolus verabreicht Operation abgeschlossen. Alle anderen Anästhesiemaßnahmen werden standardisiert.

Datenerhebung Der primäre Endpunkt der Studie ist die Gesamtdosis von intravenösem Hydromorphon, das während der ersten 3 Tage nach der Operation verwendet wird. Ein verblindeter Forschungsassistent zeichnet die Gesamtdosen von Hydromorphon auf, die in der PACU und mit dem PCA-Gerät während der ersten 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation verwendet werden. Mehrere sekundäre Endpunkte werden ausgewertet. Schmerzen in der postoperativen Phase werden zu mehreren Zeitpunkten beurteilt; Ankunft der PACU, 1, 2, 4 und 8 Stunden nach der Operation und dann etwa 8:00 Uhr und 16:00 Uhr an den postoperativen Tagen 1-3. Der Schmerz wird von einem verblindeten Forschungsassistenten anhand einer 11-Punkte-Skala zur verbalen Bewertung (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) quantifiziert. Schmerzen werden in Ruhe und beim Husten bestimmt. Das Vorhandensein oder Fehlen von Übelkeit und Erbrechen wird bestimmt. Der Grad der Sedierung wird von Beobachtern anhand einer 4-Punkte-Sedierungsskala gemessen (0 = vollständig wach, 1 = leicht sediert (selten schläfrig und leicht aufzuwecken), 2 = mäßig sediert (oft schläfrig und leicht aufzuwecken), 3 = stark sediert (schläfrig, schwer aufzuwecken).