Opioides intraoperatorios y recuperación posoperatoria después de una cirugía hepatobiliar o del intestino anterior

Se inscribirán 60 pacientes en este ensayo clínico. Todos los pacientes que se presenten para una cirugía electiva hepatobiliar o del intestino anterior serán elegibles para la inscripción.

Los pacientes serán asignados al azar para recibir metadona o hidromorfona sobre la base de una tabla de números aleatorios generada por computadora. Los pacientes de cada grupo recibirán dosis intraoperatorias clínicas estándar de metadona (0,3 mg/kg) o hidromorfona (0,03 mg/kg). Estas dosis (0,3 mg/kg de metadona o 0,03 mg/kg de hidromorfona) representan dosis que parecen ser aproximadamente equipotentes. La farmacia preparará los medicamentos del estudio en jeringas de 10 cc, y todos los médicos no conocerán la asignación de grupos. A los pacientes del grupo de metadona se les administrarán dos tercios de la dosis (6 cc o 0,2 mg/kg de metadona) en la inducción de anestesia en bolo. El resto de la dosis (3 cc o 0,1 mg/kg de metadona) se administrará aproximadamente 1,5-2 horas antes de finalizar el procedimiento. En el grupo de hidromorfona, los pacientes recibirán dos tercios de la dosis (6 cc o 0,02 mg/kg) en la inducción de la anestesia, y el resto de la hidromorfona (3 cc o 0,01 mg/kg) se administrará en bolo 1,5-2 horas antes concluye la cirugía. Todos los demás manejos anestésicos serán estandarizados.

Recopilación de datos El criterio principal de valoración del estudio es la dosis total de hidromorfona intravenosa utilizada durante los primeros 3 días después de la cirugía. Un asistente de investigación cegado registrará las dosis totales de hidromorfona utilizadas en la PACU y con el dispositivo PCA durante las primeras 24, 48 y 72 horas después de la cirugía. Se evaluarán varios criterios de valoración secundarios. El dolor en el postoperatorio se evaluará en varios momentos; Llegada a la PACU, 1, 2, 4 y 8 horas después de la cirugía, y luego aproximadamente a las 8 a. m. y 4 p. m. en los días 1 a 3 posteriores a la operación. El dolor será cuantificado por un asistente de investigación cegado mediante una escala de calificación verbal de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable). El dolor se determinará en reposo y con la tos. Se determinará la presencia o ausencia de náuseas y vómitos. Los observadores medirán el nivel de sedación utilizando una escala de sedación de 4 puntos (0 = completamente despierto, 1 = levemente sedado (rara vez somnoliento y fácil de despertar), 2 = moderadamente sedado (a menudo somnoliento y fácil de despertar), 3 = severamente sedado (somnolencia, dificultad para despertar).