Intraoperační opioidy a pooperační zotavení po hepatobiliární nebo předžaludkové operaci

Do této klinické studie bude zařazeno 60 pacientů. Všichni pacienti, kteří přicházejí na elektivní hepatobiliární nebo předžaludkovou operaci, budou způsobilí k zařazení.

Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď metadon nebo hydromorfon na základě počítačem generované tabulky náhodných čísel. Pacienti v každé skupině dostanou standardní klinické intraoperační dávky buď metadonu (0,3 mg/kg) nebo hydromorfonu (0,03 mg/kg). Tyto dávky (0,3 mg/kg metadonu nebo 0,03 mg/kg hydromorfonu) představují dávky, které se zdají být přibližně ekvipotentní. Studované léky připraví lékárna v 10 cm3 injekčních stříkačkách a všichni lékaři budou zaslepeni k rozdělení do skupin. anestezie jako bolus. Zbytek dávky (3 ml nebo 0,1 mg/kg metadonu) bude podán přibližně 1,5–2 hodiny před koncem procedury. Ve skupině s hydromorfonem dostanou pacienti dvě třetiny dávky (6 ml nebo 0,02 mg/kg) při úvodu do anestezie a zbytek hydromorfonu (3 ml nebo 0,01 mg/kg) bude bolusován 1,5–2 hodiny před operace končí. Všechny ostatní anesteziologické postupy budou standardizovány.

Sběr dat Primárním koncovým bodem studie je celková dávka intravenózního hydromorfonu použitá během prvních 3 dnů po operaci. Zaslepený výzkumný asistent zaznamená celkové dávky hydromorfonu použité v PACU a se zařízením PCA během prvních 24, 48 a 72 hodin po operaci. Bude hodnoceno několik sekundárních koncových bodů. Bolest v pooperačním období bude hodnocena v několika časových bodech; Příjezd PACU 1, 2, 4 a 8 hodin po operaci a poté přibližně 8:00 a 16:00 v pooperační dny 1.–3. Bolest bude kvantifikována zaslepeným výzkumným asistentem pomocí 11bodové slovní hodnotící stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). Bolest bude určena v klidu a při kašli. Zjistí se přítomnost nebo nepřítomnost nevolnosti a zvracení. Úroveň sedace bude měřena pozorovateli pomocí 4-bodové sedativní škály (0 = zcela bdělý, 1 = mírně sedativní (zřídka ospalý a snadno se probudí, 2 = středně sedativní (často ospalý a snadno se probudí), 3 = silně sedativní (ospalý, těžko se probudí).