肝胆或前肠手术后的术中阿片类药物和术后恢复

将有 60 名患者参加该临床试验。 所有接受择期肝胆或前肠手术的患者都有资格入组。

根据计算机生成的随机数字表，患者将被随机分配接受美沙酮或氢吗啡酮。 每组患者将接受标准临床术中剂量的美沙酮 (0.3 mg/kg) 或氢吗啡酮 (0.03 mg/kg)。 这些剂量（0.3 mg/kg 美沙酮或 0.03 mg/kg 氢吗啡酮）代表的剂量似乎近似等效。 研究药物将由药房准备在 10 cc 注射器中，所有临床医生将对组分配不知情麻醉作为推注。 剩余剂量（3 cc 或 0.1 mg/kg 美沙酮）将在手术结束前约 1.5-2 小时给药。 在氢吗啡酮组中，患者将在麻醉诱导时接受三分之二的剂量（6 cc 或 0.02 mg/kg），其余的氢吗啡酮（3 cc 或 0.01 mg/kg）将在麻醉前 1.5-2 小时推注手术结束。 所有其他麻醉管理将被标准化。

数据收集 该研究的主要终点是手术后头 3 天内使用的静脉注射氢吗啡酮的总剂量。 一位设盲的研究助理将记录手术后第一个 24、48 和 72 小时内在 PACU 和 PCA 设备中使用的氢吗啡酮的总剂量。 将评估几个次要终点。 术后疼痛将在几个时间点进行评估； PACU 到达，手术后 1、2、4 和 8 小时，然后在术后第 1-3 天大约上午 8 点和下午 4 点。 疼痛将由盲法研究助理使用 11 点口头评定量表（0 = 无疼痛，10 = 可想象的最痛）进行量化。 疼痛将在休息和咳嗽时确定。 将确定是否存在恶心和呕吐。 镇静水平将由观察者使用 4 点镇静量表测量（0 = 完全清醒，1 = 轻度镇静（很少昏昏欲睡且容易醒来，2 = 中度镇静（经常昏昏欲睡且容易醒来），3 = 重度镇静（嗜睡，难以醒来）。