Opioides intraoperatórios e recuperação pós-operatória após cirurgia hepatobiliar ou do intestino anterior

60 pacientes serão inscritos neste ensaio clínico. Todos os pacientes que se apresentam para cirurgia eletiva hepatobiliar ou do intestino anterior serão elegíveis para inscrição.

Os pacientes serão randomizados para receber metadona ou hidromorfona com base em uma tabela de números aleatórios gerada por computador. Os pacientes em cada grupo receberão doses intraoperatórias clínicas padrão de metadona (0,3 mg/kg) ou hidromorfona (0,03 mg/kg). Estas doses (0,3 mg/kg de metadona ou 0,03 mg/kg de hidromorfona) representam dosagens que parecem ser aproximadamente equipotentes. Os medicamentos do estudo serão preparados pela farmácia em seringas de 10 cc e todos os médicos serão cegos para a designação de grupo. Os pacientes do grupo metadona receberão dois terços da dose (6 cc ou 0,2 mg/kg de metadona) na indução de anestesia em bolus. O restante da dose (3 cc ou 0,1 mg/kg de metadona) será administrado aproximadamente 1,5-2 horas antes do final do procedimento. No grupo hidromorfona, os pacientes receberão dois terços da dose (6 cc ou 0,02 mg/kg) na indução da anestesia, e o restante da hidromorfona (3 cc ou 0,01 mg/kg) será administrado em bolus 1,5 a 2 horas antes cirurgia conclui. Todos os outros procedimentos anestésicos serão padronizados.

Coleta de dados O objetivo primário do estudo é a dose total de hidromorfona intravenosa usada durante os primeiros 3 dias após a cirurgia. Um assistente de pesquisa cego registrará as doses totais de hidromorfona usadas na SRPA e com o dispositivo PCA durante as primeiras 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. Vários endpoints secundários serão avaliados. A dor no pós-operatório será avaliada em vários momentos; Chegada à SRPA, 1, 2, 4 e 8 horas após a cirurgia, e aproximadamente 8h e 16h nos dias 1-3 de pós-operatório. A dor será quantificada por um assistente de pesquisa cego usando uma escala de classificação verbal de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável). A dor será determinada em repouso e com tosse. A presença ou ausência de náuseas e vômitos será determinada. O nível de sedação será medido por observadores usando uma escala de sedação de 4 pontos (0 = totalmente acordado, 1 = levemente sedado (raramente sonolento e fácil de acordar, 2 = moderadamente sedado (geralmente sonolento e fácil de acordar), 3 = severamente sedado (sonolento, difícil de acordar).