Intraoperatiiviset opioidit ja leikkauksen jälkeinen toipuminen maksa-sappi- tai etusuolen leikkauksen jälkeen

Tähän kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta. Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat elektiiviseen maksa-sappi- tai eturauhasleikkaukseen, ovat oikeutettuja mukaan.

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko metadonia tai hydromorfonia tietokoneella laaditun satunnaislukutaulukon perusteella. Potilaat kussakin ryhmässä saavat tavanomaisia ​​kliinisiä intraoperatiivisia annoksia joko metadonia (0,3 mg/kg) tai hydromorfonia (0,03 mg kg). Nämä annokset (0,3 mg/kg metadonia tai 0,03 mg/kg hydromorfonia) edustavat annoksia, jotka näyttävät olevan suunnilleen ekvipotentteja. Apteekissa valmistetaan tutkimuslääkkeet 10 cc:n ruiskuissa, ja kaikki lääkärit sokeutetaan ryhmäjakoa varten. Metadoniryhmän potilaille annetaan kaksi kolmasosaa annoksesta (6 cm3 tai 0,2 mg/kg metadonia) induktion yhteydessä. anestesia boluksena. Loput annoksesta (3 cm3 tai 0,1 mg/kg metadonia) annetaan noin 1,5-2 tuntia ennen toimenpiteen päättymistä. Hydromorfoniryhmässä potilaat saavat kaksi kolmasosaa annoksesta (6 cm3 tai 0,02 mg/kg) anestesian induktion yhteydessä, ja loput hydromorfonista (3 cm3 tai 0,01 mg/kg) bolusoidaan 1,5-2 tuntia ennen leikkaus päättyy. Kaikki muu anestesiahoito standardoidaan.

Tiedonkeruu Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on suonensisäisen hydromorfonin kokonaisannos, jota käytettiin ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Sokkoutunut tutkimusassistentti tallentaa PACU:ssa ja PCA-laitteella käytetyt hydromorfonin kokonaisannokset ensimmäisen 24, 48 ja 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Useita toissijaisia ​​päätepisteitä arvioidaan. Leikkauksen jälkeisen ajan kipua arvioidaan useissa kohdissa; PACU:n saapuminen 1, 2, 4 ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen ja sitten noin klo 8 ja 16 postoperatiivisina päivinä 1-3. Sokeutunut tutkimusassistentti määrittää kivun määrän käyttämällä 11 pisteen sanallista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kipu määritetään levossa ja yskimisen yhteydessä. Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen tai puuttuminen määritetään. Tarkkailijat mittaavat sedaation tason 4-pisteisellä sedaatioasteikolla (0 = täysin hereillä, 1 = lievästi sedatoitu (harvoin unelias ja helposti heräävä, 2 = kohtalaisen sedatiivinen (usein unelias ja helposti heräävä), 3 = voimakkaasti sedatoitunut) (unelias, vaikea herätä).