術中オピオイドと肝胆道または前腸手術後の術後回復

この臨床試験には60人の患者が登録されます。 待機的肝胆道または前腸手術を受診するすべての患者は、登録の資格があります。

患者は、コンピューターで生成された乱数表に基づいて、メタドンまたはヒドロモルフォンのいずれかを受け取るように無作為化されます。 各グループの患者は、メタドン（0.3 mg / kg）またはヒドロモルフォン（0.03 mg kg ）の標準的な臨床術中用量を受け取ります。 これらの用量（０．３ｍｇ／ｋｇのメタドンまたは０．０３ｍｇ／ｋｇのヒドロモルフォン）は、ほぼ等効力であると思われる用量を表す。 治験薬は薬局で 10 cc の注射器で調製され、すべての臨床医はグループの割り当てについて盲検化されます。ボーラスとしての麻酔。 残りの用量 (3 cc または 0.1 mg/kg のメタドン) は、処置終了の約 1.5 ～ 2 時間前に投与されます。 ヒドロモルフォン群では、患者は麻酔導入時に用量の 3 分の 2 (6 cc または 0.02 mg/kg) を投与され、残りのヒドロモルフォン (3 cc または 0.01 mg/kg) は 1.5 ～ 2 時間前にボーラス投与されます。手術は終了します。 他のすべての麻酔管理は標準化されます。

データ収集 研究の主要評価項目は、手術後の最初の 3 日間に使用された静脈内ヒドロモルホンの総投与量です。 盲目の研究助手は、手術後最初の 24、48、および 72 時間の間に PACU および PCA デバイスで使用されたヒドロモルホンの総用量を記録します。 いくつかの二次エンドポイントが評価されます。 術後の痛みは、いくつかの時点で評価されます。 PACU 到着、手術後 1、2、4、8 時間後、術後 1 ～ 3 日目の午前 8 時と午後 4 時頃。 痛みは、11 点の口頭評価スケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) を使用して、盲目の研究助手によって定量化されます。 痛みは、安静時と咳で決定されます。 吐き気や嘔吐の有無を判定します。 鎮静のレベルは、観察者が 4 段階の鎮静スケールを使用して測定します (0 = 完全に覚醒、1 = 軽度の鎮静 (めったに眠くなく、目覚めやすい)、2 = 中等度の鎮静 (しばしば眠くなり、目覚めやすい)、3 = 重度の鎮静) （傾眠、目覚めにくい）。