Śródoperacyjne opioidy i rekonwalescencja pooperacyjna po operacjach wątroby i dróg żółciowych lub jelita przedniego

Do tego badania klinicznego zostanie włączonych 60 pacjentów. Wszyscy pacjenci zgłaszający się na planową operację wątroby i dróg żółciowych lub jelita przedniego będą kwalifikować się do rejestracji.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących metadon lub hydromorfon na podstawie wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych. Pacjenci w każdej grupie otrzymają standardowe kliniczne dawki śródoperacyjne metadonu (0,3 mg/kg) lub hydromorfonu (0,03 mg/kg). Te dawki (0,3 mg/kg metadonu lub 0,03 mg/kg hydromorfonu) reprezentują dawki, które wydają się być w przybliżeniu równoważne. Badane leki będą przygotowywane przez aptekę w strzykawkach o pojemności 10 cm3, a wszyscy klinicyści będą zaślepieni co do przydziału do grup. Pacjenci w grupie otrzymującej metadon otrzymają dwie trzecie dawki (6 cm3 lub 0,2 mg/kg znieczulenie w postaci bolusa. Pozostała część dawki (3 cc lub 0,1 mg/kg metadonu) zostanie podana na około 1,5-2 godziny przed zakończeniem zabiegu. W grupie hydromorfonu pacjenci otrzymają dwie trzecie dawki (6 cm3 lub 0,02 mg/kg) podczas indukcji znieczulenia, a pozostała część hydromorfonu (3 cm3 lub 0,01 mg/kg) zostanie podana w bolusie 1,5-2 godziny przed kończy się operacja. Wszystkie inne procedury anestezjologiczne zostaną ustandaryzowane.

Zbieranie danych Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest całkowita dawka hydromorfonu podanego dożylnie w ciągu pierwszych 3 dni po operacji. Zaślepiony asystent naukowy zapisze całkowite dawki hydromorfonu zastosowane w PACU i za pomocą urządzenia PCA w ciągu pierwszych 24, 48 i 72 godzin po operacji. Ocenionych zostanie kilka drugorzędowych punktów końcowych. Ból w okresie pooperacyjnym będzie oceniany w kilku punktach czasowych; Przybycie PACU, 1, 2, 4 i 8 godzin po operacji, a następnie około 8:00 i 16:00 w dniach 1-3 po operacji. Ból zostanie określony ilościowo przez zaślepionego asystenta badawczego przy użyciu 11-punktowej słownej skali oceny (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Ból zostanie określony w spoczynku i przy kaszlu. Zostanie określona obecność lub brak nudności i wymiotów. Poziom sedacji będzie mierzony przez obserwatorów za pomocą 4-punktowej skali sedacji (0 = w pełni rozbudzony, 1 = lekko uspokojony (rzadko senny i łatwy do wybudzenia, 2 = umiarkowanie uspokojony (często senny i łatwy do wybudzenia), 3 = mocno uspokojony (senny, trudny do obudzenia).