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주거 보호 아동을 위한 변증법적 행동 치료 적응 (DBT-C)

2018년 7월 19일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

주거 보호 아동을 위한 변증법적 행동 요법 적용: 심각한 정서 및 행동 조절 장애가 있는 아동을 대상으로 한 파일럿 무작위 임상 시험

I: 일반 치료(TAU)(DBT-C의 어린이 60명 및 비교 조건의 어린이 60명)와 비교하여 거주지에서 어린이를 위한 변증법적 행동 치료(DBT-C)의 파일럿 무작위 임상 시험을 수행합니다.

II: 치료 제공자의 선택, 교육 및 감독을 안내하는 치료사 교육 매뉴얼 및 교육 자료를 마무리합니다.

연구 개요

상세 설명

구체적인 목표 1: 치료 출석률, 치료 만족도 및 그룹별 비율의 차이를 평가하여 DBT-C의 타당성을 검토합니다.

가설 1: DBT-C는 출석률에서 TAU와 동등할 것이며 치료사 및 환경 직원뿐만 아니라 피험자에 의한 훨씬 더 높은 치료 만족도 등급을 가질 것입니다.

특정 목표 2: 내재화 및 외재화 증상 감소에 있어 TAU와 비교하여 DBT-C의 효능을 조사합니다.

가설 2: TAU에 비해 ​​DBT-C 상태의 어린이는 내재화 및 외재화 증상이 현저히 적을 것입니다.

특정 목표 3: 적응형 대처, 감정 조절, 위험 감수, 사회적 기술을 개선하고 우울증을 줄이는 데 있어 DBT-C의 효능을 조사합니다.

가설 3: DBT-C 훈련 조건의 어린이는 TAU에 비해 ​​적응 대처 기술, 감정 조절, 위험 감수, 충동성 및 사회적 기술, 우울 증상 감소에서 훨씬 더 크게 향상될 것입니다.

특정 목표 4: 중요한 사고의 빈도를 줄이는 DBT-C의 효능을 조사합니다.

가설 4: DBT-C 상태의 어린이는 TAU에 비해 ​​정신과 입원, 응급실 방문, 총 입원 일수, 자살 충동 및 시도, 자해 행동, 성적인 행동, 가출을 포함하여 중요한 사건이 훨씬 적을 것입니다. , 절도, 경찰 개입 등

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Brewster, New York, 미국, 10509-0719
        • Green Chimneys Residential Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 6세 0개월에서 12세 11개월 사이의 연령;
  • 남성;
  • Green Chimneys의 주거 시설에서;
  • 예상 체류 기간은 최소 8개월입니다.

제외 기준:

  • 전반적인 발달 장애;
  • 정신병적 장애;
  • 정신 지체; (모두 Green Chimneys의 정신과 평가에 따름);
  • 사회복지부(DSS)의 보호 또는 보호,
  • 간병인은 영어를 구사하지 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어린이를 위한 DBT
어린이를 위한 변증법적 행동치료
중재는 매주 개인 45분으로 구성됩니다. 세션, 주 2회 60분. 그룹 세션 및 격주 90분. 부모님과 함께하는 세션
다른 이름들:
  • 아동을 위한 변증법적 행동치료
활성 비교기: 향상된 지원 교육 치료
지원 교육 모델, 인지 행동 기술 및 부모 관리 교육을 포함한 평소와 같은 향상된 치료
매주 개인 45분 세션, 주 2회 60분. 그룹 세션 및 격주 학부모 세션.
다른 이름들:
  • 향상된 TAU

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출석 양식
기간: 30주 후 치료
30주 후 치료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
풍선 아날로그 위험 작업
기간: 치료 전, 치료 6, 12, 18, 24, 30주차 및 3개월 및 6개월 추적
치료 전, 치료 6, 12, 18, 24, 30주차 및 3개월 및 6개월 추적
기분 및 감정 설문지
기간: 치료 전, 치료 6주차, 12주차, 18주차, 24주차 및 30주차, 3개월 및 6개월 추적 관찰
치료 전, 치료 6주차, 12주차, 18주차, 24주차 및 30주차, 3개월 및 6개월 추적 관찰
감정 조절 체크리스트
기간: 치료 전, 치료 12주, 24주 및 30주차 시점에 3개월 및 6개월 추적 관찰
치료 전, 치료 12주, 24주 및 30주차 시점에 3개월 및 6개월 추적 관찰
아동의 대처 전략 체크리스트
기간: 치료 전, 치료 12주, 24주 및 30주차 시점에 3개월 및 6개월 추적 관찰
치료 전, 치료 12주, 24주 및 30주차 시점에 3개월 및 6개월 추적 관찰
어린이를 위한 즐거움 척도
기간: 치료 전, 치료 12주, 24주 및 30주차 시점에 3개월 및 6개월 추적 관찰
치료 전, 치료 12주, 24주 및 30주차 시점에 3개월 및 6개월 추적 관찰
사회적 기술 평가 척도
기간: 치료 전, 치료 12주, 24주 및 30주차 시점에 3개월 및 6개월 추적 관찰
치료 전, 치료 12주, 24주 및 30주차 시점에 3개월 및 6개월 추적 관찰
치료 만족도 설문지
기간: 30주차
30주차
치료사 만족도 척도
기간: 30주차
30주차
환경 직원 만족도 설문지
기간: 6개월마다
6개월마다
사고 보고서
기간: 치료 전, 치료 6주차, 12주차, 18주차, 24주차 및 30주차, 3개월 및 6개월 추적 관찰
치료 전, 치료 6주차, 12주차, 18주차, 24주차 및 30주차, 3개월 및 6개월 추적 관찰
심리사회적 치료 순응 척도
기간: 30주차
30주차
아동 행동 체크리스트
기간: 치료 전, 치료 6주, 12주, 18주, 24주, 30주, 3개월, 6개월 추적
치료 전, 치료 6주, 12주, 18주, 24주, 30주, 3개월, 6개월 추적
감정 조절 척도의 어려움
기간: 전처리
전처리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1012007764

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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