Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация диалектико-поведенческой терапии для детей в интернатных учреждениях (DBT-C)

19 июля 2018 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Адаптация диалектико-поведенческой терапии для детей в интернатных учреждениях: пилотное рандомизированное клиническое исследование с участием детей с тяжелой эмоциональной и поведенческой дисрегуляцией

I: Провести пилотное рандомизированное клиническое исследование диалектической поведенческой терапии для детей (DBT-C) в стационаре по сравнению с обычным лечением (TAU) (60 детей в DBT-C и 60 детей в состоянии сравнения).

II: Завершить разработку учебных пособий и учебных материалов для терапевтов, которые помогут в отборе, обучении и надзоре за поставщиками медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель 1: изучить осуществимость DBT-C, оценив уровень ответа на лечение, удовлетворенность лечением и любые различия в этих показателях по группам.

Гипотеза 1: DBT-C будет эквивалентен TAU по посещаемости и будет иметь значительно более высокий рейтинг удовлетворенности лечением у испытуемых, а также у терапевтов и обслуживающего персонала.

Конкретная цель 2: изучить эффективность DBT-C по сравнению с TAU в снижении интернализирующих и экстернализирующих симптомов.

Гипотеза 2: у детей в состоянии DBT-C по сравнению с TAU будет значительно меньше интернализирующих и экстернализирующих симптомов.

Конкретная цель 3: изучить эффективность DBT-C в улучшении адаптивного преодоления трудностей, регуляции эмоций, принятии рисков и социальных навыков, а также в снижении депрессии.

Гипотеза 3: Дети в состоянии обучения DBT-C по сравнению с TAU будут иметь значительно большее улучшение адаптивных навыков преодоления трудностей, регуляции эмоций, принятия риска и импульсивности, а также социальных навыков, а также уменьшение симптомов депрессии.

Конкретная цель 4: изучить эффективность DBT-C в снижении частоты критических инцидентов.

Гипотеза 4: Дети в состоянии DBT-C по сравнению с TAU будут иметь значительно меньше критических инцидентов, включая психиатрическую госпитализацию, посещения отделения неотложной помощи, общее количество дней пребывания в стационаре, суицидальные мысли и попытки, поведение с нанесением себе увечий, сексуальные действия, побеги , воровство, участие полиции и т. д.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 6 лет 0 месяцев до 12 лет 11 месяцев;
  • мужской;
  • в интернате в Зеленых Дымоходах;
  • прогнозируемая продолжительность пребывания составляет не менее 8 месяцев.

Критерий исключения:

  • распространенное нарушение развития;
  • психотическое расстройство;
  • умственная отсталость; (все согласно психиатрической экспертизе в Green Chimneys);
  • на попечении или под опекой Департамента социальных служб (DSS);
  • воспитатели не говорят по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДБТ для детей
Диалектическая поведенческая терапия адаптирована для детей
Поведенческий: ДБТ для детей
интервенция состоит из еженедельных индивидуальных 45 мин. занятия 2 раза в неделю по 60 мин. групповые занятия и через неделю 90 мин. занятия с родителями
Другие имена:
  • Диалектическая поведенческая терапия, адаптированная для детей
Активный компаратор: Расширенная поддерживающая образовательная терапия
Усовершенствованное стандартное лечение, включая модель поддерживающего обучения, когнитивно-поведенческие навыки и обучение родителей управлению
Поведенческий: Расширенная поддерживающая образовательная терапия
еженедельные индивидуальные занятия по 45 мин, два раза в неделю по 60 мин. групповые занятия и родительские собрания каждые две недели.
Другие имена:
  • Улучшенный ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Форма участия
Временное ограничение: после лечения в 30 недель
после лечения в 30 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Задача аналогового риска воздушного шара
Временное ограничение: до лечения, на 6, 12, 18, 24, 30 неделе лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
до лечения, на 6, 12, 18, 24, 30 неделе лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
Опросник настроения и чувств
Временное ограничение: до лечения, через 6, 12, 18, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
до лечения, через 6, 12, 18, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
Контрольный список регулирования эмоций
Временное ограничение: до лечения, через 12, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
до лечения, через 12, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
Контрольный список детских стратегий преодоления трудностей
Временное ограничение: до лечения, через 12, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
до лечения, через 12, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
Шкала удовольствия для детей
Временное ограничение: до лечения, через 12, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
до лечения, через 12, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
Шкала оценки социальных навыков
Временное ограничение: до лечения, через 12, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
до лечения, через 12, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
Опросник удовлетворенности терапией
Временное ограничение: неделя 30
неделя 30
Шкала удовлетворенности терапевта
Временное ограничение: неделя 30
неделя 30
Опросник удовлетворенности сотрудников Milieu
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
каждые 6 месяцев
Отчет об инциденте
Временное ограничение: до лечения, через 6, 12, 18, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
до лечения, через 6, 12, 18, 24 и 30 недель лечения через 3 и 6 месяцев наблюдения
Шкала приверженности психосоциальному лечению
Временное ограничение: неделя 30
неделя 30
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: до лечения, через 6, 12, 18, 24, 30 недель лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
до лечения, через 6, 12, 18, 24, 30 недель лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
Трудности со шкалой регуляции эмоций
Временное ограничение: предварительная обработка
предварительная обработка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

Green Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NY

Следователи

  • Главный следователь: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1012007764

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться