适应住院儿童的辩证行为疗法 (DBT-C)
2018年7月19日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
为住院儿童采用辩证行为疗法：针对严重情绪和行为失调儿童的随机临床试验
I：与常规治疗 (TAU) 相比，在住宅中进行儿童辩证行为疗法 (DBT-C) 的试点随机临床试验（DBT-C 中的 60 名儿童和比较条件下的 60 名儿童）。
II：完成治疗师培训手册和教育材料，以指导治疗提供者的选择、培训和监督。
研究概览
详细说明
具体目标 1：通过评估治疗出勤率、治疗满意度以及这些比率在各组之间的任何差异来检查 DBT-C 的可行性。
假设 1：DBT-C 在出勤率上与 TAU 相当，并且受试者、治疗师和环境人员对治疗的满意度要高得多。
具体目标 2：与 TAU 相比，检查 DBT-C 在减少内化和外化症状方面的功效。
假设 2：与 TAU 相比，处于 DBT-C 状态的儿童的内化和外化症状要少得多。
具体目标 3：检查 DBT-C 在改善适应性应对、情绪调节、冒险和社交技能以及减少抑郁方面的功效。
假设 3：与 TAU 相比，DBT-C 训练条件下的儿童在适应性应对技能、情绪调节、冒险和冲动以及社交技能以及减轻抑郁症状方面会有显着更大的改善。
具体目标 4：检查 DBT-C 在降低关键事件频率方面的功效。
假设 4：与 TAU 相比，处于 DBT-C 状态的儿童发生重大事件的次数要少得多，包括精神病住院、急诊室就诊、住院总天数、自杀念头和企图、自残行为、性行为、逃跑、盗窃、警察介入等。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Brewster、New York、美国、10509-0719
- Green Chimneys Residential Treatment Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄介于 6 岁 0 个月和 12 岁 11 个月之间；
- 男性;
- 在绿色烟囱的住宿护理中；
- 预计逗留时间至少为 8 个月。
排除标准：
- 广泛性发育障碍;
- 精神障碍;
- 精神发育迟滞； （全部根据 Green Chimneys 的精神病学评估）；
- 由社会服务部 (DSS) 看管或保管；
- 护理人员不会说英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：儿童 DBT
适合儿童的辩证行为疗法
|
干预包括每周个人 45 分钟。
每周两次，每次 60 分钟。
小组会议，每隔一周 90 分钟。
与父母的会议
其他名称：
|
|
有源比较器：强化支持教育疗法
加强照常治疗，包括支持性教育模式、认知行为技能和家长管理培训
|
每周个人 45 分钟课程，每周两次 60 分钟。
小组会议和每隔一周的家长会议。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
考勤表
大体时间：治疗后 30 周
|
治疗后 30 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
气球模拟风险任务
大体时间：治疗前、治疗的第 6、12、18、24、30 周以及 3 个月和 6 个月的随访
|
治疗前、治疗的第 6、12、18、24、30 周以及 3 个月和 6 个月的随访
|
|
情绪和感受问卷
大体时间：治疗前、治疗第 6、12、18、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
治疗前、治疗第 6、12、18、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
|
情绪调节清单
大体时间：治疗前、治疗第 12、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
治疗前、治疗第 12、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
|
儿童应对策略清单
大体时间：治疗前、治疗第 12、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
治疗前、治疗第 12、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
|
儿童快乐量表
大体时间：治疗前、治疗第 12、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
治疗前、治疗第 12、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
|
社交技能评定量表
大体时间：治疗前、治疗第 12、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
治疗前、治疗第 12、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
|
治疗满意度问卷
大体时间：第 30 周
|
第 30 周
|
|
治疗师满意度量表
大体时间：第 30 周
|
第 30 周
|
|
环境员工满意度问卷
大体时间：每6个月
|
每6个月
|
|
事件报告
大体时间：治疗前、治疗第 6、12、18、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
治疗前、治疗第 6、12、18、24 和 30 周时的 3 个月和 6 个月随访
|
|
社会心理治疗依从性量表
大体时间：第 30 周
|
第 30 周
|
|
儿童行为检查表
大体时间：治疗前、治疗第 6、12、18、24、30 周，以及随访 3 个月和 6 个月时
|
治疗前、治疗第 6、12、18、24、30 周，以及随访 3 个月和 6 个月时
|
|
情绪调节困难量表
大体时间：预处理
|
预处理
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francheska Perepletchikova, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月6日
首次发布 (估计)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.