Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dialectische gedragstherapie aanpassen voor kinderen in de residentiële zorg (DBT-C)

19 juli 2018 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Aanpassing van dialectische gedragstherapie voor kinderen in residentiële zorg: gerandomiseerde pilot-klinische proef met kinderen met ernstige emotionele en gedragsontregeling

I: Uitvoeren van een gerandomiseerd klinisch proefonderzoek van dialectische gedragstherapie voor kinderen (DBT-C) in een residentiële instelling in vergelijking met Treatment-As-Usual (TAU) (60 kinderen in DBT-C en 60 kinderen in de vergelijkingsconditie).

II: Voltooien van trainingshandleidingen voor therapeuten en educatief materiaal om de selectie, training en supervisie van behandelaars te begeleiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: Onderzoek de haalbaarheid van DGT-C door het responspercentage in behandelingsbezoek, behandelingstevredenheid en eventuele verschillen in deze percentages per groep te evalueren.

Hypothese 1: DBT-C zal gelijk zijn aan het TAU-aanwezigheidspercentage en zal een aanzienlijk hogere waardering hebben voor de behandelingstevredenheid door de proefpersonen, maar ook door therapeuten en omgevingspersoneel.

Specifiek doel 2: Onderzoek de werkzaamheid van DBT-C in vergelijking met TAU ​​bij het verminderen van internaliserende en externaliserende symptomen.

Hypothese 2: Kinderen in de DBT-C-conditie zullen in vergelijking met TAU ​​significant minder internaliserende en externaliserende symptomen hebben.

Specifiek doel 3: De werkzaamheid onderzoeken van DBT-C bij het verbeteren van adaptieve coping, emotieregulatie, het nemen van risico's en sociale vaardigheden, en het verminderen van depressie.

Hypothese 3: Kinderen in de DGT-C-trainingsconditie zullen in vergelijking met TAU ​​een significant grotere verbetering vertonen in adaptieve copingvaardigheden, emotieregulatie, het nemen van risico's en impulsiviteit en sociale vaardigheden, en het verminderen van depressieve symptomen.

Specifiek doel 4: Onderzoek de doeltreffendheid van DGT-C bij het verminderen van de frequentie van kritieke incidenten.

Hypothese 4: Kinderen in DBT-C-conditie zullen in vergelijking met TAU ​​significant minder kritieke incidenten hebben, waaronder psychiatrische ziekenhuisopname, bezoeken aan de spoedeisende hulp, totaal aantal dagen ziekenhuisopname, zelfmoordgedachten en -pogingen, zelfbeschadigend gedrag, seksueel acteren, weglopen , stelen, tussenkomst van de politie, enz.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Brewster, New York, Verenigde Staten, 10509-0719
        • Green Chimneys Residential Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 6 jaar 0 maanden en 12 jaar 11 maanden;
  • mannelijk;
  • in residentiële zorg bij Green Chimneys;
  • verwachte verblijfsduur is minimaal 8 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • pervasieve ontwikkelingsstoornis;
  • psychotische stoornis;
  • mentale retardatie; (allemaal volgens psychiatrische evaluatie bij Green Chimneys);
  • in zorg of bewaring van het Department of Social Services (DSS);
  • verzorgers spreken geen Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DGT voor kinderen
Dialectische gedragstherapie aangepast voor kinderen
interventie bestaat uit wekelijkse individuele 45 min. sessies, tweemaal per week 60 min. groepssessies, en om de week 90 min. sessies met ouders
Andere namen:
  • Dialectische gedragstherapie aangepast voor kinderen
Actieve vergelijker: Verbeterde ondersteunende educatieve therapie
Verbeterde Treatment-As-Usual, inclusief ondersteunend educatief model, cognitieve gedragsvaardigheden en oudermanagementtraining
wekelijkse individuele sessies van 45 min., tweemaal per week 60 min. groepssessies en om de week oudersessies.
Andere namen:
  • Verbeterde TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheidsformulier
Tijdsspanne: nabehandeling na 30 weken
nabehandeling na 30 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ballon Analoge Risico Taak
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 6, 12, 18, 24, 30 van de behandeling en na 3 en 6 maanden follow-up
voorbehandeling, week 6, 12, 18, 24, 30 van de behandeling en na 3 en 6 maanden follow-up
Stemming en Gevoelens Vragenlijst
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 6, 12, 18, 24 en 30 van de behandeling na 3 en 6 maanden follow-up
voorbehandeling, week 6, 12, 18, 24 en 30 van de behandeling na 3 en 6 maanden follow-up
Emotie Regulatie Checklist
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 12, 24 en 30 van behandeling bij 3 en 6 maanden follow-up
voorbehandeling, week 12, 24 en 30 van behandeling bij 3 en 6 maanden follow-up
Checklist voor copingstrategieën voor kinderen
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 12, 24 en 30 van behandeling bij 3 en 6 maanden follow-up
voorbehandeling, week 12, 24 en 30 van behandeling bij 3 en 6 maanden follow-up
Plezierschaal voor kinderen
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 12, 24 en 30 van behandeling bij 3 en 6 maanden follow-up
voorbehandeling, week 12, 24 en 30 van behandeling bij 3 en 6 maanden follow-up
Beoordelingsschaal voor sociale vaardigheden
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 12, 24 en 30 van behandeling bij 3 en 6 maanden follow-up
voorbehandeling, week 12, 24 en 30 van behandeling bij 3 en 6 maanden follow-up
Therapietevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: week 30
week 30
Tevredenheidsschaal therapeut
Tijdsspanne: week 30
week 30
Vragenlijst over de tevredenheid van medewerkers over het milieu
Tijdsspanne: elke 6 maanden
elke 6 maanden
Proces verbaal
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 6, 12, 18, 24 en 30 van de behandeling na 3 en 6 maanden follow-up
voorbehandeling, week 6, 12, 18, 24 en 30 van de behandeling na 3 en 6 maanden follow-up
Nalevingsschaal psychosociale behandeling
Tijdsspanne: week 30
week 30
Checklist voor het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: bij voorbehandeling, 6, 12, 18, 24, 30 weken behandeling en bij 3 en 6 maanden follow-up
bij voorbehandeling, 6, 12, 18, 24, 30 weken behandeling en bij 3 en 6 maanden follow-up
Moeite met emotieregulatieschaal
Tijdsspanne: voorbehandeling
voorbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1012007764

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren