Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace dialektické behaviorální terapie pro děti v ústavní péči (DBT-C)

19. července 2018 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Adaptace dialektické behaviorální terapie pro děti v rezidenční péči: Pilotní randomizovaná klinická studie s dětmi s těžkou emoční a behaviorální dysregulací

I: Proveďte pilotní randomizovanou klinickou studii dialektické behaviorální terapie pro děti (DBT-C) v rezidenci ve srovnání s léčbou jako obvykle (TAU) (60 dětí v DBT-C a 60 dětí ve srovnávacím stavu).

II: Dokončete výcvikové manuály terapeutů a vzdělávací materiály pro výběr, školení a dohled nad poskytovateli léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1: Prověřit proveditelnost DBT-C vyhodnocením míry odezvy v docházce na léčbu, spokojenosti s léčbou a jakýchkoli rozdílů v těchto mírách podle skupin.

Hypotéza 1: DBT-C bude v míře návštěvnosti ekvivalentní TAU a bude mít výrazně vyšší hodnocení spokojenosti s léčbou ze strany subjektů, terapeutů a personálu prostředí.

Specifický cíl 2: Prověřit účinnost DBT-C ve srovnání s TAU při snižování internalizačních a externalizačních symptomů.

Hypotéza 2: Děti ve stavu DBT-C ve srovnání s TAU budou mít výrazně méně internalizačních a externalizujících symptomů.

Specifický cíl 3: Prověřit účinnost DBT-C při zlepšování adaptivního zvládání, regulace emocí, přijímání rizik a sociálních dovedností a snižování deprese.

Hypotéza 3: Děti ve stavu DBT-C Training ve srovnání s TAU budou mít výrazně větší zlepšení v adaptivních dovednostech zvládání, regulaci emocí, riskování a impulzivitě a sociálních dovednostech a snížení depresivních symptomů.

Specifický cíl 4: Prověřit účinnost DBT-C při snižování frekvence kritických incidentů.

Hypotéza 4: Děti ve stavu DBT-C ve srovnání s TAU budou mít výrazně méně kritických incidentů, včetně psychiatrické hospitalizace, návštěv na pohotovosti, celkového počtu dní hospitalizace, sebevražedných myšlenek a pokusů, sebepoškozujícího chování, sexuálního jednání, útěku , krádeže, zapojení policie atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brewster, New York, Spojené státy, 10509-0719
        • Green Chimneys Residential Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 6 let 0 měsíců do 12 let 11 měsíců;
  • mužský;
  • v rezidenční péči u Zelených komínů;
  • předpokládaná délka pobytu je minimálně 8 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • pervazivní vývojová porucha;
  • psychotické poruchy;
  • mentální retardace; (vše podle psychiatrického hodnocení v Green Chimneys);
  • v péči nebo péči odboru sociálních služeb (DSS);
  • pečovatelé nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DBT pro děti
Dialektická behaviorální terapie přizpůsobená dětem
Behaviorální: DBT pro děti
intervence se skládá z týdenních individuálních 45 min. sezení, dvakrát týdně 60 min. skupinová sezení a každý druhý týden 90 min. sezení s rodiči
Ostatní jména:
  • Dialektická behaviorální terapie přizpůsobená dětem
Aktivní komparátor: Rozšířená podpůrně-výchovná terapie
Vylepšená léčba jako obvykle, včetně podpůrně-vzdělávacího modelu, kognitivně-behaviorálních dovedností a školení rodičovského managementu
Behaviorální: Rozšířená podpůrně-vzdělávací terapie
týdně individuální 45 min sezení, 2x týdně 60 min. skupinová sezení a každý druhý týden rodičovská sezení.
Ostatní jména:
  • Vylepšené TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prezenční formulář
Časové okno: po léčbě ve 30 týdnech
po léčbě ve 30 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úloha analogového rizika balónu
Časové okno: předléčba, 6., 12., 18., 24., 30. týden léčby a po 3 a 6 měsících sledování
předléčba, 6., 12., 18., 24., 30. týden léčby a po 3 a 6 měsících sledování
Dotazník nálady a pocitů
Časové okno: předléčba, 6., 12., 18., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
předléčba, 6., 12., 18., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
Kontrolní seznam regulace emocí
Časové okno: předléčba, 12., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
předléčba, 12., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
Kontrolní seznam strategií zvládání dětí
Časové okno: předléčba, 12., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
předléčba, 12., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
Potěšení pro děti
Časové okno: předléčba, 12., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
předléčba, 12., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
Hodnotící stupnice sociálních dovedností
Časové okno: předléčba, 12., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
předléčba, 12., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
Dotazník spokojenosti s léčbou
Časové okno: týden 30
týden 30
Stupnice spokojenosti terapeuta
Časové okno: týden 30
týden 30
Dotazník spokojenosti zaměstnanců Milieu
Časové okno: každých 6 měsíců
každých 6 měsíců
Zpráva o nehodě
Časové okno: předléčba, 6., 12., 18., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
předléčba, 6., 12., 18., 24. a 30. týden léčby po 3 a 6 měsících sledování
Škála shody s psychosociální léčbou
Časové okno: týden 30
týden 30
Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: před léčbou, 6, 12, 18, 24, 30 týdnů léčby a po 3 a 6 měsících následného sledování
před léčbou, 6, 12, 18, 24, 30 týdnů léčby a po 3 a 6 měsících následného sledování
Obtížnost se stupnicí regulace emocí
Časové okno: předúprava
předúprava

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Green Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NY

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1012007764

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Agrese z dětství

Klinické studie na DBT pro děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit