Adaptación de la terapia conductual dialéctica para niños en cuidados residenciales (DBT-C)
Adaptación de la terapia conductual dialéctica para niños en cuidados residenciales: ensayo clínico piloto aleatorizado con niños con desregulación emocional y conductual grave
I: Realizar un ensayo clínico piloto aleatorizado de terapia conductual dialéctica para niños (DBT-C) en residencia en comparación con el tratamiento habitual (TAU) (60 niños en DBT-C y 60 niños en la condición de comparación).
II: Finalizar los manuales de capacitación de terapeutas y los materiales educativos para guiar la selección, capacitación y supervisión de los proveedores de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Examinar la viabilidad de DBT-C mediante la evaluación de la tasa de respuesta en la asistencia al tratamiento, la satisfacción con el tratamiento y cualquier diferencia en estas tasas por grupos.
Hipótesis 1: DBT-C será equivalente a TAU en la tasa de asistencia y tendrá una calificación de satisfacción del tratamiento significativamente mayor por parte de los sujetos, así como por parte de los terapeutas y el personal del medio.
Objetivo específico 2: Examinar la eficacia de DBT-C en comparación con TAU para reducir los síntomas de internalización y externalización.
Hipótesis 2: Los niños en condición DBT-C en comparación con TAU tendrán significativamente menos síntomas de internalización y externalización.
Objetivo específico 3: Examinar la eficacia de DBT-C para mejorar el afrontamiento adaptativo, la regulación emocional, la asunción de riesgos y las habilidades sociales, y reducir la depresión.
Hipótesis 3: Los niños en la condición de Entrenamiento DBT-C en comparación con TAU tendrán una mejora significativamente mayor en las habilidades de afrontamiento adaptativo, regulación emocional, toma de riesgos e impulsividad y habilidades sociales, y reducción de los síntomas depresivos.
Objetivo Específico 4: Examinar la eficacia de DBT-C en la reducción de la frecuencia de incidentes críticos.
Hipótesis 4: Los niños en condición DBT-C en comparación con TAU tendrán significativamente menos incidentes críticos, incluida la hospitalización psiquiátrica, las visitas a la sala de emergencias, el número total de días de hospitalización, las ideas e intentos suicidas, las conductas de autolesión, la actuación sexual, la fuga , robo, intervención policial, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brewster, New York, Estados Unidos, 10509-0719
- Green Chimneys Residential Treatment Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 6 años 0 meses y 12 años 11 meses;
- masculino;
- en cuidado residencial en Green Chimneys;
- la duración prevista de la estancia es de al menos 8 meses.
Criterio de exclusión:
- trastorno generalizado del desarrollo;
- desorden psicotico;
- retraso mental; (todo según evaluación psiquiátrica en Green Chimneys);
- bajo el cuidado o custodia del Departamento de Servicios Sociales (DSS);
- los cuidadores no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDC para niños
Terapia Dialéctica Conductual adaptada para niños
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consta de intervención semanal individual de 45 min.
sesiones, dos veces por semana 60 min.
sesiones de grupo, y cada dos semanas 90 min.
sesiones con padres
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia educativa de apoyo mejorada
Tratamiento mejorado como de costumbre, que incluye un modelo educativo de apoyo, habilidades cognitivo-conductuales y capacitación en el manejo de los padres
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sesiones individuales semanales de 45 min, dos veces por semana 60 min.
sesiones de grupo y cada dos semanas sesiones de padres.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Formulario de asistencia
Periodo de tiempo: post-tratamiento a las 30 semanas
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post-tratamiento a las 30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tarea de riesgo analógico de globo
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana 6, 12, 18, 24, 30 de tratamiento y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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pretratamiento, semana 6, 12, 18, 24, 30 de tratamiento y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos
Periodo de tiempo: pretratamiento, semanas 6, 12, 18, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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pretratamiento, semanas 6, 12, 18, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Lista de verificación de regulación de emociones
Periodo de tiempo: pretratamiento, semanas 12, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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pretratamiento, semanas 12, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Lista de verificación de estrategias de afrontamiento de los niños
Periodo de tiempo: pretratamiento, semanas 12, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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pretratamiento, semanas 12, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Balanza del placer para niños
Periodo de tiempo: pretratamiento, semanas 12, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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pretratamiento, semanas 12, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Escala de calificación de habilidades sociales
Periodo de tiempo: pretratamiento, semanas 12, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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pretratamiento, semanas 12, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de Satisfacción con la Terapia
Periodo de tiempo: semana 30
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semana 30
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Escala de satisfacción del terapeuta
Periodo de tiempo: semana 30
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semana 30
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Cuestionario de satisfacción del personal de Milieu
Periodo de tiempo: cada 6 meses
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cada 6 meses
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Reporte de incidente
Periodo de tiempo: pretratamiento, semanas 6, 12, 18, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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pretratamiento, semanas 6, 12, 18, 24 y 30 de tratamiento a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Escala de Cumplimiento del Tratamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: semana 30
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semana 30
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Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: en el pretratamiento, a las 6, 12, 18, 24, 30 semanas de tratamiento y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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en el pretratamiento, a las 6, 12, 18, 24, 30 semanas de tratamiento y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Dificultad con la Escala de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: pretratamiento
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pretratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1012007764
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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