Adaptação da Terapia Comportamental Dialética para Crianças em Acolhimento Residencial (DBT-C)
Adaptando a Terapia Comportamental Dialética para Crianças em Cuidados Residenciais: Ensaio Clínico Piloto Randomizado com Crianças com Desregulação Emocional e Comportamental Grave
I: Realizar ensaio clínico randomizado piloto de terapia comportamental dialética para crianças (DBT-C) em residencial em comparação com tratamento usual (TAU) (60 crianças em DBT-C e 60 crianças na condição de comparação).
II: Finalizar manuais de treinamento de terapeutas e materiais educacionais para orientar a seleção, treinamento e supervisão dos provedores de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Examinar a viabilidade do DBT-C avaliando a taxa de resposta no comparecimento ao tratamento, a satisfação com o tratamento e quaisquer diferenças nessas taxas por grupos.
Hipótese 1: O DBT-C será equivalente ao TAU em taxa de atendimento e terá um índice de satisfação com o tratamento significativamente maior pelos sujeitos, bem como pelos terapeutas e equipe do meio.
Objetivo Específico 2: Examinar a eficácia do DBT-C em comparação com o TAU na redução dos sintomas de internalização e externalização.
Hipótese 2: As crianças na condição DBT-C em comparação com a TAU terão significativamente menos sintomas de internalização e externalização.
Objetivo Específico 3: Examinar a eficácia do DBT-C na melhoria do enfrentamento adaptativo, regulação emocional, tomada de riscos e habilidades sociais e redução da depressão.
Hipótese 3: As crianças na condição de treinamento DBT-C em comparação com TAU terão uma melhora significativamente maior nas habilidades de enfrentamento adaptativas, regulação emocional, tomada de riscos e impulsividade e habilidades sociais e redução dos sintomas depressivos.
Objetivo Específico 4: Examinar a eficácia do DBT-C na redução da frequência de incidentes críticos.
Hipótese 4: Crianças na condição DBT-C em comparação com TAU terão significativamente menos incidentes críticos, incluindo hospitalização psiquiátrica, atendimentos de emergência, número total de dias de internação, ideações e tentativas suicidas, comportamentos de autoagressão, atuação sexual, fuga , roubo, envolvimento da polícia, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Brewster, New York, Estados Unidos, 10509-0719
- Green Chimneys Residential Treatment Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 6 anos e 0 meses e 12 anos e 11 meses;
- macho;
- em cuidados residenciais em Green Chimneys;
- tempo de permanência projetado é de pelo menos 8 meses.
Critério de exclusão:
- transtorno invasivo do desenvolvimento;
- distúrbio psicótico;
- retardo mental; (tudo conforme avaliação psiquiátrica em Green Chimneys);
- sob os cuidados ou custódia do Departamento de Serviços Sociais (DSS);
- cuidadores não falam inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DBT para crianças
Terapia Comportamental Dialética adaptada para crianças
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a intervenção consiste em sessões individuais semanais de 45 min.
sessões, duas vezes por semana 60 min.
sessões de grupo, e a cada duas semanas 90 min.
sessões com pais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Educacional de Apoio Aprimorada
Tratamento aprimorado como de costume, incluindo modelo educacional de apoio, habilidades cognitivo-comportamentais e treinamento de gerenciamento de pais
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sessões semanais individuais de 45 min, duas vezes por semana 60 min.
sessões de grupo e sessões de pais a cada duas semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Formulário de Presença
Prazo: pós-tratamento em 30 semanas
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pós-tratamento em 30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tarefa de Risco Analógico de Balão
Prazo: pré-tratamento, semanas 6, 12, 18, 24, 30 de tratamento e 3 e 6 meses de acompanhamento
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pré-tratamento, semanas 6, 12, 18, 24, 30 de tratamento e 3 e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de Humor e Sentimentos
Prazo: pré-tratamento, semanas 6, 12, 18, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de seguimento
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pré-tratamento, semanas 6, 12, 18, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de seguimento
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Lista de Verificação da Regulação Emocional
Prazo: pré-tratamento, semanas 12, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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pré-tratamento, semanas 12, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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Lista de verificação de estratégias de enfrentamento para crianças
Prazo: pré-tratamento, semanas 12, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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pré-tratamento, semanas 12, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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Escala de Prazer para Crianças
Prazo: pré-tratamento, semanas 12, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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pré-tratamento, semanas 12, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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Escala de Avaliação de Habilidades Sociais
Prazo: pré-tratamento, semanas 12, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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pré-tratamento, semanas 12, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de Satisfação da Terapia
Prazo: semana 30
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semana 30
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Escala de Satisfação do Terapeuta
Prazo: semana 30
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semana 30
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Questionário de Satisfação dos Funcionários da Milieu
Prazo: a cada 6 meses
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a cada 6 meses
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Relatório de incidente
Prazo: pré-tratamento, semanas 6, 12, 18, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de seguimento
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pré-tratamento, semanas 6, 12, 18, 24 e 30 de tratamento aos 3 e 6 meses de seguimento
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Escala de adesão ao tratamento psicossocial
Prazo: semana 30
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semana 30
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil
Prazo: no pré-tratamento, 6, 12, 18, 24, 30 semanas de tratamento e 3 e 6 meses de acompanhamento
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no pré-tratamento, 6, 12, 18, 24, 30 semanas de tratamento e 3 e 6 meses de acompanhamento
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Dificuldade com a Escala de Regulação Emocional
Prazo: pré-tratamento
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pré-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1012007764
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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