Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av dialektisk atferdsterapi for barn i boligomsorg (DBT-C)

19. juli 2018 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Tilpasning av dialektisk atferdsterapi for barn i boligomsorg: Pilot randomisert klinisk forsøk med barn med alvorlig emosjonell og atferdsmessig dysregulering

I: Gjennomfør randomisert klinisk pilotstudie av dialektisk atferdsterapi for barn (DBT-C) i boliger sammenlignet med Treatment-As-Usual (TAU) (60 barn i DBT-C og 60 barn i sammenligningstilstanden).

II: Fullfør opplæringsmanualer for terapeuter og undervisningsmateriell for å veilede valg, opplæring og veiledning av behandlere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: Undersøke gjennomførbarheten av DBT-C ved å evaluere responsrate i behandlingsoppmøte, behandlingstilfredshet og eventuelle forskjeller i disse ratene etter grupper.

Hypotese 1: DBT-C vil tilsvare TAU i oppmøteprosent og vil ha betydelig høyere behandlingstilfredshetsvurdering av forsøkspersoner, samt av terapeuter og miljøansatte.

Spesifikt mål 2: Undersøke effektiviteten av DBT-C sammenlignet med TAU for å redusere internaliserende og eksternaliserende symptomer.

Hypotese 2: Barn i DBT-C tilstand sammenlignet med TAU vil ha betydelig færre internaliserende og eksternaliserende symptomer.

Spesifikt mål 3: Undersøke effektiviteten av DBT-C for å forbedre adaptiv mestring, emosjonsregulering, risikotaking og sosiale ferdigheter, og redusere depresjon.

Hypotese 3: Barn i DBT-C Treningstilstand sammenlignet med TAU vil ha betydelig større forbedring i adaptive mestringsevner, emosjonsregulering, risikotaking og impulsivitet og sosiale ferdigheter, og redusere depressive symptomer.

Spesifikt mål 4: Undersøke effektiviteten av DBT-C for å redusere hyppigheten av kritiske hendelser.

Hypotese 4: Barn i DBT-C-tilstand sammenlignet med TAU vil ha betydelig færre kritiske hendelser, inkludert psykiatrisk sykehusinnleggelse, akuttbesøk, totalt antall dager innlagt, selvmordstanker og -forsøk, selvskadingsatferd, seksuell utagering, rømming , tyveri, politiinvolvering osv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brewster, New York, Forente stater, 10509-0719
        • Green Chimneys Residential Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 6 år 0 måneder og 12 år 11 måneder;
  • mannlig;
  • i boligomsorg ved Green Chimneys;
  • anslått liggetid er minst 8 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgripende utviklingsforstyrrelse;
  • psykotisk lidelse;
  • mental retardasjon; (alt i henhold til psykiatrisk evaluering ved Green Chimneys);
  • i omsorg eller varetekt av Department of Social Services (DSS);
  • omsorgspersoner snakker ikke engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DBT for barn
Dialektisk atferdsterapi tilpasset barn
Atferdsmessig: DBT for barn
intervensjon består av ukentlig individuell 45 min. økter, to ganger i uken 60 min. gruppeøkter, og annenhver uke 90 min. økter med foreldre
Andre navn:
  • Dialektisk atferdsterapi tilpasset barn
Aktiv komparator: Forbedret støttende-pedagogisk terapi
Forbedret behandling-som-vanlig, inkludert støttende pedagogisk modell, kognitive atferdsferdigheter og opplæring i foreldreledelse
Atferdsmessig: Forbedret støttende-pedagogisk terapi
ukentlige individuelle 45 min økter, 2 ganger i uken 60 min. gruppesamlinger og annenhver uke foreldresamlinger.
Andre navn:
  • Utvidet TAU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppmøteskjema
Tidsramme: etterbehandling ved 30 uker
etterbehandling ved 30 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ballong Analog Risikooppgave
Tidsramme: forbehandling, uke 6, 12, 18, 24, 30 av behandlingen og ved 3 og 6 måneders oppfølging
forbehandling, uke 6, 12, 18, 24, 30 av behandlingen og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Spørreskjema om humør og følelser
Tidsramme: forbehandling, uke 6, 12, 18, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
forbehandling, uke 6, 12, 18, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
Sjekkliste for følelsesregulering
Tidsramme: forbehandling, uke 12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
forbehandling, uke 12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
Sjekkliste for mestringsstrategier for barn
Tidsramme: forbehandling, uke 12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
forbehandling, uke 12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
Lystskala for barn
Tidsramme: forbehandling, uke 12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
forbehandling, uke 12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
Vurderingsskala for sosiale ferdigheter
Tidsramme: forbehandling, uke 12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
forbehandling, uke 12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
Spørreskjema om terapitilfredshet
Tidsramme: uke 30
uke 30
Terapeuttilfredshetsskala
Tidsramme: uke 30
uke 30
Milieu ansattes tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned
hver 6. måned
Hendelsesrapport
Tidsramme: forbehandling, uke 6, 12, 18, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
forbehandling, uke 6, 12, 18, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders oppfølging
Psychosocial Treatment Compliance Scale
Tidsramme: uke 30
uke 30
Sjekkliste for barns atferd
Tidsramme: ved forbehandling, 6, 12, 18, 24, 30 ukers behandling, og ved 3 og 6 måneders oppfølging
ved forbehandling, 6, 12, 18, 24, 30 ukers behandling, og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Vanskeligheter med skala for følelsesregulering
Tidsramme: forbehandling
forbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

Green Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NY

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1012007764

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aggresjon i barndommen

Kliniske studier på DBT for barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere