Dialektisen käyttäytymisterapian mukauttaminen kotihoidossa oleville lapsille (DBT-C)
Dialektisen käyttäytymisterapian mukauttaminen kotihoidossa oleville lapsille: Pilotti satunnaistettu kliininen koe lapsilla, joilla on vakava tunne- ja käyttäytymishäiriö
I: Suorita lasten dialektisen käyttäytymisterapian (DBT-C) pilotti-sanomisoitu kliininen koe, verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) (60 lasta DBT-C:ssä ja 60 lasta vertailutilassa).
II: Viimeistele terapeutin koulutusoppaat ja koulutusmateriaalit, jotka ohjaavat hoidon tarjoajien valintaa, koulutusta ja valvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Tutki DBT-C:n toteutettavuutta arvioimalla hoitoon osallistumista, hoitoon tyytyväisyyttä ja mahdollisia eroja näissä ryhmissä.
Hypoteesi 1: DBT-C vastaa TAU:ta läsnäoloasteessa ja sillä on huomattavasti korkeampi hoitotyytyväisyys koehenkilöiden sekä terapeuttien ja miljööhenkilökunnan osalta.
Erityinen tavoite 2: Tutki DBT-C:n tehokkuutta TAU:han verrattuna sisäisten ja ulkoisten oireiden vähentämisessä.
Hypoteesi 2: DBT-C-tilassa olevilla lapsilla on huomattavasti vähemmän sisäisiä ja ulkoisia oireita verrattuna TAU-potilaisiin.
Erityinen tavoite 3: Tutki DBT-C:n tehokkuutta adaptiivisen selviytymisen, tunteiden säätelyn, riskinoton ja sosiaalisten taitojen parantamisessa ja masennuksen vähentämisessä.
Hypoteesi 3: DBT-C-harjoittelukunnossa olevien lasten adaptiiviset selviytymistaidot, tunteiden säätely, riskinotto ja impulsiivisuus ja sosiaaliset taidot sekä masennusoireiden vähentäminen paranevat huomattavasti paremmin TAU:han verrattuna.
Erityinen tavoite 4: Tutkia DBT-C:n tehokkuutta kriittisten tapahtumien tiheyden vähentämisessä.
Hypoteesi 4: DBT-C-tilassa oleville lapsille TAU:han verrattuna tulee huomattavasti vähemmän kriittisiä tapauksia, mukaan lukien psykiatrinen sairaalahoito, päivystyskäynnit, sairaalahoitopäivien kokonaismäärä, itsemurha-ajatukset ja -yritykset, itsensä vahingoittaminen, seksuaalinen esiintyminen, juokseminen karkuun. , varastaminen, poliisin osallisuus jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brewster, New York, Yhdysvallat, 10509-0719
- Green Chimneys Residential Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä välillä 6 vuotta 0 kuukautta ja 12 vuotta 11 kuukautta;
- Uros;
- Green Chimneysin kotihoidossa;
- arvioitu oleskeluaika on vähintään 8 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- leviävä kehityshäiriö;
- psykoottinen häiriö;
- kehitysvammaisuus; (kaikki Green Chimneysin psykiatrisen arvioinnin mukaan);
- sosiaalipalveluosaston (DSS) huostaan tai huostassa;
- hoitajat eivät puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBT lapsille
Lapsille sovitettu dialektinen käyttäytymisterapia
|
interventio koostuu viikoittaisesta yksittäisestä 45 min.
istunnot, kahdesti viikossa 60 min.
ryhmätunnit ja joka toinen viikko 90 min.
tapaamisia vanhempien kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tehostettu tuki-kasvattava terapia
Tehostettu hoito – kuten tavallista, mukaan lukien tuki-kasvatusmalli, kognitiiviset käyttäytymistaidot ja vanhempien johtamiskoulutus
|
viikoittain yksittäisiä 45 min istuntoja, kahdesti viikossa 60 min.
ryhmätunnit ja joka toinen viikko vanhempainistunnot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Läsnäololomake
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 30 viikon kohdalla
|
hoidon jälkeen 30 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Balloon Analog Risk Task
Aikaikkuna: esihoito, hoidon viikot 6, 12, 18, 24, 30 ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
esihoito, hoidon viikot 6, 12, 18, 24, 30 ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Mieliala ja tunteet -kysely
Aikaikkuna: esihoito, hoidon viikot 6, 12, 18, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
esihoito, hoidon viikot 6, 12, 18, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: esihoito, hoidon viikot 12, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
esihoito, hoidon viikot 12, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Lasten selviytymisstrategioiden tarkistuslista
Aikaikkuna: esihoito, hoidon viikot 12, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
esihoito, hoidon viikot 12, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Pleasure Scale lapsille
Aikaikkuna: esihoito, hoidon viikot 12, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
esihoito, hoidon viikot 12, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Sosiaalisten taitojen luokitusasteikko
Aikaikkuna: esihoito, hoidon viikot 12, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
esihoito, hoidon viikot 12, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Terapiatyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: viikko 30
|
viikko 30
|
|
Terapeutin tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: viikko 30
|
viikko 30
|
|
Miljöö henkilöstön tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Tapausraportti
Aikaikkuna: esihoito, hoidon viikot 6, 12, 18, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
esihoito, hoidon viikot 6, 12, 18, 24 ja 30 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Psykososiaalisen hoidon vaatimustenmukaisuusasteikko
Aikaikkuna: viikko 30
|
viikko 30
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: esihoidon yhteydessä, 6, 12, 18, 24, 30 hoitoviikkoa ja 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
esihoidon yhteydessä, 6, 12, 18, 24, 30 hoitoviikkoa ja 3 ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Vaikeus tunteiden säätelyasteikon kanssa
Aikaikkuna: esikäsittely
|
esikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1012007764
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .