Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af dialektisk adfærdsterapi til børn i plejehjem (DBT-C)

19. juli 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Tilpasning af dialektisk adfærdsterapi til børn i plejehjem: Pilot randomiseret klinisk forsøg med børn med svær følelsesmæssig og adfærdsmæssig dysregulering

I: Udfør randomiseret klinisk pilotundersøgelse af dialektisk adfærdsterapi for børn (DBT-C) i boliger sammenlignet med Treatment-As-Usual (TAU) (60 børn i DBT-C og 60 børn i sammenligningstilstanden).

II: Færdiggør terapeutuddannelsesmanualer og undervisningsmateriale til at vejlede udvælgelse, træning og supervision af behandlere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: Undersøg gennemførligheden af ​​DBT-C ved at evaluere responsrate i behandlingsdeltagelse, behandlingstilfredshed og eventuelle forskelle i disse rater efter grupper.

Hypotese 1: DBT-C vil svare til TAU i tilstedeværelsesprocent og vil have en væsentlig højere behandlingstilfredshedsvurdering af såvel forsøgspersoner som af behandlere og miljøpersonale.

Specifikt mål 2: Undersøg effektiviteten af ​​DBT-C sammenlignet med TAU til at reducere internaliserende og eksternaliserende symptomer.

Hypotese 2: Børn i DBT-C tilstand sammenlignet med TAU vil have signifikant færre internaliserende og eksternaliserende symptomer.

Specifikt mål 3: Undersøg effektiviteten af ​​DBT-C til at forbedre adaptiv mestring, følelsesregulering, risikotagning og sociale færdigheder og reducere depression.

Hypotese 3: Børn i DBT-C Træningstilstand sammenlignet med TAU vil have signifikant større forbedring i adaptive mestringsevner, følelsesregulering, risikotagning og impulsivitet og sociale færdigheder, og reducere depressive symptomer.

Specifikt mål 4: Undersøg effektiviteten af ​​DBT-C til at reducere hyppigheden af ​​kritiske hændelser.

Hypotese 4: Børn i DBT-C-tilstand sammenlignet med TAU vil have betydeligt færre kritiske hændelser, herunder psykiatrisk indlæggelse, skadestuebesøg, samlet antal dages indlæggelse, selvmordstanker og -forsøg, selvskadeadfærd, seksuel handling, flugt , tyveri, politiindblanding mv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brewster, New York, Forenede Stater, 10509-0719
        • Green Chimneys Residential Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 6 år 0 måneder og 12 år 11 måneder;
  • han;
  • i botilbud ved Grønne Skorstene;
  • forventet opholdstid er mindst 8 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgribende udviklingsforstyrrelse;
  • psykotisk lidelse;
  • mental retardering; (alt ifølge psykiatrisk evaluering hos Green Chimneys);
  • i pleje eller varetægt af Department of Social Services (DSS);
  • plejepersonale taler ikke engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBT for børn
Dialektisk adfærdsterapi tilpasset børn
Adfærdsmæssigt: DBT for børn
intervention består af ugentlige individuelle 45 min. sessioner, 2 gange om ugen 60 min. gruppeforløb, og hver anden uge 90 min. sessioner med forældre
Andre navne:
  • Dialektisk adfærdsterapi tilpasset børn
Aktiv komparator: Forbedret understøttende-pædagogisk terapi
Enhanced Treatment-As-Usual, herunder understøttende-pædagogisk model, kognitive adfærdsmæssige færdigheder og forældreledelsestræning
Adfærdsmæssigt: Forbedret støttende-pædagogisk terapi
ugentlige individuelle 45 min sessioner, 2 gange om ugen 60 min. gruppeforløb og hver anden uge forældresamtaler.
Andre navne:
  • Udvidet TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagerformular
Tidsramme: efterbehandling ved 30 uger
efterbehandling ved 30 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ballon analog risikoopgave
Tidsramme: forbehandling, uge ​​6, 12, 18, 24, 30 af behandlingen og efter 3 og 6 måneders opfølgning
forbehandling, uge ​​6, 12, 18, 24, 30 af behandlingen og efter 3 og 6 måneders opfølgning
Spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: forbehandling, uge ​​6, 12, 18, 24 og 30 af behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
forbehandling, uge ​​6, 12, 18, 24 og 30 af behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
Tjekliste for følelsesregulering
Tidsramme: forbehandling, uge ​​12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
forbehandling, uge ​​12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
Tjekliste til børns mestringsstrategier
Tidsramme: forbehandling, uge ​​12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
forbehandling, uge ​​12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
Fornøjelsesskala for børn
Tidsramme: forbehandling, uge ​​12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
forbehandling, uge ​​12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
Bedømmelsesskala for sociale færdigheder
Tidsramme: forbehandling, uge ​​12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
forbehandling, uge ​​12, 24 og 30 med behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
Spørgeskema til terapitilfredshed
Tidsramme: uge 30
uge 30
Terapeuttilfredshedsskala
Tidsramme: uge 30
uge 30
Milieu personaletilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned
hver 6. måned
Hændelses rapport
Tidsramme: forbehandling, uge ​​6, 12, 18, 24 og 30 af behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
forbehandling, uge ​​6, 12, 18, 24 og 30 af behandling ved 3 og 6 måneders opfølgning
Psychosocial Treatment Compliance Scale
Tidsramme: uge 30
uge 30
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: ved forbehandling, 6, 12, 18, 24, 30 ugers behandling og ved 3 og 6 måneders opfølgning
ved forbehandling, 6, 12, 18, 24, 30 ugers behandling og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Vanskeligheder med følelsesreguleringsskala
Tidsramme: forbehandling
forbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Green Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (Skøn)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1012007764

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression i barndommen

Kliniske forsøg med DBT for børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner