Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av dialektisk beteendeterapi för barn i boende (DBT-C)

19 juli 2018 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Anpassning av dialektisk beteendeterapi för barn i hemvård: Pilot randomiserat kliniskt försök med barn med allvarliga känslomässiga och beteendemässiga störningar

I: Genomför randomiserad klinisk prövning av dialektisk beteendeterapi för barn (DBT-C) i bostadshus jämfört med Treatment-As-Usual (TAU) (60 barn i DBT-C och 60 barn i jämförelsetillståndet).

II: Slutför terapeututbildningsmanualer och utbildningsmaterial för att vägleda val, utbildning och övervakning av vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: Undersök genomförbarheten av DBT-C genom att utvärdera svarsfrekvens i behandlingsnärvaro, behandlingstillfredsställelse och eventuella skillnader i dessa frekvenser per grupper.

Hypotes 1: DBT-C kommer att vara likvärdig med TAU i närvarofrekvens och kommer att ha betydligt högre behandlingstillfredsställelse av försökspersoner, såväl som av terapeuter och miljöpersonal.

Specifikt mål 2: Undersök effektiviteten av DBT-C jämfört med TAU för att minska internaliserande och externa symtom.

Hypotes 2: Barn i DBT-C-tillstånd jämfört med TAU kommer att ha betydligt färre internaliserande och externaliserande symtom.

Specifikt mål 3: Undersök effektiviteten av DBT-C för att förbättra adaptiv coping, känsloreglering, risktagande och sociala färdigheter och minska depression.

Hypotes 3: Barn i DBT-C Träningstillstånd jämfört med TAU kommer att ha betydligt större förbättringar i adaptiv coping-förmåga, känsloreglering, risktagande och impulsivitet och sociala färdigheter, och minskade depressiva symtom.

Specifikt mål 4: Undersök effektiviteten av DBT-C för att minska frekvensen av kritiska incidenter.

Hypotes 4: Barn i DBT-C-tillstånd jämfört med TAU kommer att ha betydligt färre kritiska incidenter, inklusive psykiatrisk sjukhusvistelse, akutbesök, totalt antal dagar inläggning, självmordstankar och självmordsförsök, självskadebeteenden, sexuellt utagerande, rymning , stöld, polisinblandning osv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brewster, New York, Förenta staterna, 10509-0719
        • Green Chimneys Residential Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 6 år 0 månader och 12 år 11 månader;
  • manlig;
  • inom boendevården på Green Chimneys;
  • beräknad vistelsetid är minst 8 månader.

Exklusions kriterier:

  • genomgripande utvecklingsstörning;
  • psykotisk störning;
  • utvecklingsstörd; (alla enligt psykiatrisk utvärdering på Green Chimneys);
  • i vård eller förvar av Department of Social Services (DSS);
  • vårdgivare talar inte engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBT för barn
Dialektisk beteendeterapi anpassad för barn
Beteende: DBT för barn
intervention består av veckovis individuell 45 min. pass, två gånger i veckan 60 min. grupppass, och varannan vecka 90 min. sessioner med föräldrar
Andra namn:
  • Dialektisk beteendeterapi anpassad för barn
Aktiv komparator: Förbättrad stödjande-pedagogisk terapi
Förbättrad behandling-som-vanligt, inklusive stödjande utbildningsmodell, kognitiva beteendeförmågor och föräldraledningsutbildning
Beteende: Förbättrad stödjande-pedagogisk terapi
veckovisa individuella 45 min pass, två gånger i veckan 60 min. grupppass och varannan vecka föräldrapass.
Andra namn:
  • Förstärkt TAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaroformulär
Tidsram: efterbehandling vid 30 veckor
efterbehandling vid 30 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ballonganalog riskuppgift
Tidsram: förbehandling, vecka 6, 12, 18, 24, 30 av behandlingen och efter 3 och 6 månaders uppföljning
förbehandling, vecka 6, 12, 18, 24, 30 av behandlingen och efter 3 och 6 månaders uppföljning
Frågeformulär för humör och känslor
Tidsram: förbehandling, vecka 6, 12, 18, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
förbehandling, vecka 6, 12, 18, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
Checklista för känsloreglering
Tidsram: förbehandling, vecka 12, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
förbehandling, vecka 12, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
Checklista för barns copingstrategier
Tidsram: förbehandling, vecka 12, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
förbehandling, vecka 12, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
Nöjesskala för barn
Tidsram: förbehandling, vecka 12, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
förbehandling, vecka 12, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
Betygsskala för sociala färdigheter
Tidsram: förbehandling, vecka 12, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
förbehandling, vecka 12, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
Frågeformulär om terapitillfredsställelse
Tidsram: vecka 30
vecka 30
Terapeut Nöjdhetsskala
Tidsram: vecka 30
vecka 30
Milieu personal nöjd enkät
Tidsram: var 6:e ​​månad
var 6:e ​​månad
Skaderapport
Tidsram: förbehandling, vecka 6, 12, 18, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
förbehandling, vecka 6, 12, 18, 24 och 30 av behandling vid 3 och 6 månaders uppföljning
Psychosocial Treatment Compliance Scale
Tidsram: vecka 30
vecka 30
Checklista för barns beteende
Tidsram: vid förbehandling, 6, 12, 18, 24, 30 veckors behandling och vid 3 och 6 månaders uppföljning
vid förbehandling, 6, 12, 18, 24, 30 veckors behandling och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Svårigheter med Emotion Regulation Scale
Tidsram: förbehandling
förbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

Green Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NY

Utredare

  • Huvudutredare: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1012007764

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera