Adapter la thérapie comportementale dialectique aux enfants en établissement (DBT-C)
Adaptation de la thérapie comportementale dialectique pour les enfants en établissement : essai clinique pilote randomisé avec des enfants souffrant de dysrégulation émotionnelle et comportementale sévère
I : Mener un essai clinique pilote randomisé sur la thérapie comportementale dialectique pour les enfants (DBT-C) en résidence par rapport au traitement habituel (TAU) (60 enfants en DBT-C et 60 enfants dans la condition de comparaison).
II : Finaliser les manuels de formation des thérapeutes et le matériel pédagogique pour guider la sélection, la formation et la supervision des prestataires de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Examiner la faisabilité de la DBT-C en évaluant le taux de réponse dans la participation au traitement, la satisfaction au traitement et toute différence dans ces taux par groupes.
Hypothèse 1 : Le DBT-C sera équivalent au TAU en taux de fréquentation et aura une cote de satisfaction au traitement significativement plus élevée par les sujets, ainsi que par les thérapeutes et le personnel du milieu.
Objectif spécifique 2 : Examiner l'efficacité du DBT-C par rapport au TAU pour réduire les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation.
Hypothèse 2 : Les enfants en condition DBT-C par rapport à TAU auront significativement moins de symptômes d'intériorisation et d'extériorisation.
Objectif spécifique 3 : Examiner l'efficacité du DBT-C pour améliorer l'adaptation adaptative, la régulation des émotions, la prise de risque et les compétences sociales, et réduire la dépression.
Hypothèse 3 : Les enfants en condition d'entraînement DBT-C par rapport à TAU auront une amélioration significativement plus importante des capacités d'adaptation adaptatives, de la régulation des émotions, de la prise de risque et de l'impulsivité et des compétences sociales, et de la réduction des symptômes dépressifs.
Objectif spécifique 4 : Examiner l'efficacité du DBT-C pour réduire la fréquence des incidents critiques.
Hypothèse 4 : Les enfants en état DBT-C par rapport à TAU auront beaucoup moins d'incidents critiques, y compris l'hospitalisation psychiatrique, les visites aux urgences, le nombre total de jours d'hospitalisation, les idées et tentatives suicidaires, les comportements d'automutilation, les actes sexuels, les fugues , vol, intervention policière, etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Brewster, New York, États-Unis, 10509-0719
- Green Chimneys Residential Treatment Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 6 ans 0 mois et 12 ans 11 mois ;
- homme;
- en soins résidentiels à Green Chimneys;
- la durée prévue du séjour est d'au moins 8 mois.
Critère d'exclusion:
- trouble envahissant du développement;
- trouble psychotique;
- retard mental; (tous selon l'évaluation psychiatrique à Green Chimneys);
- pris en charge ou sous la garde du Département des services sociaux (DSS) ;
- les soignants ne parlent pas anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DBT pour les enfants
Thérapie comportementale dialectique adaptée aux enfants
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L'intervention consiste en 45 min hebdomadaires individuelles.
séances, deux fois par semaine 60 min.
séances de groupe, et une semaine sur deux 90 min.
séances avec les parents
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie de soutien et d'éducation améliorée
Traitement habituel amélioré, y compris un modèle éducatif de soutien, des compétences cognitivo-comportementales et une formation à la gestion des parents
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séances individuelles hebdomadaires de 45 min, deux fois par semaine 60 min.
des séances de groupe et toutes les deux semaines des séances parents.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Formulaire de présence
Délai: post-traitement à 30 semaines
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post-traitement à 30 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tâche de risque analogique ballon
Délai: avant le traitement, semaines 6, 12, 18, 24, 30 du traitement et à 3 et 6 mois de suivi
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avant le traitement, semaines 6, 12, 18, 24, 30 du traitement et à 3 et 6 mois de suivi
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Questionnaire sur l'humeur et les sentiments
Délai: pré-traitement, semaines 6, 12, 18, 24 et 30 du traitement à 3 et 6 mois de suivi
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pré-traitement, semaines 6, 12, 18, 24 et 30 du traitement à 3 et 6 mois de suivi
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Liste de contrôle de la régulation des émotions
Délai: pré-traitement, semaines 12, 24 et 30 de traitement à 3 et 6 mois de suivi
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pré-traitement, semaines 12, 24 et 30 de traitement à 3 et 6 mois de suivi
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Liste de vérification des stratégies d'adaptation des enfants
Délai: pré-traitement, semaines 12, 24 et 30 de traitement à 3 et 6 mois de suivi
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pré-traitement, semaines 12, 24 et 30 de traitement à 3 et 6 mois de suivi
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Échelle de plaisir pour les enfants
Délai: pré-traitement, semaines 12, 24 et 30 de traitement à 3 et 6 mois de suivi
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pré-traitement, semaines 12, 24 et 30 de traitement à 3 et 6 mois de suivi
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Échelle d'évaluation des compétences sociales
Délai: pré-traitement, semaines 12, 24 et 30 de traitement à 3 et 6 mois de suivi
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pré-traitement, semaines 12, 24 et 30 de traitement à 3 et 6 mois de suivi
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Questionnaire de satisfaction thérapeutique
Délai: semaine 30
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semaine 30
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Échelle de satisfaction des thérapeutes
Délai: semaine 30
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semaine 30
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Questionnaire de satisfaction du personnel Milieu
Délai: tous les 6 mois
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tous les 6 mois
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Rapport d'incident
Délai: pré-traitement, semaines 6, 12, 18, 24 et 30 du traitement à 3 et 6 mois de suivi
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pré-traitement, semaines 6, 12, 18, 24 et 30 du traitement à 3 et 6 mois de suivi
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Échelle de conformité au traitement psychosocial
Délai: semaine 30
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semaine 30
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: au prétraitement, 6, 12, 18, 24, 30 semaines de traitement et à 3 et 6 mois de suivi
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au prétraitement, 6, 12, 18, 24, 30 semaines de traitement et à 3 et 6 mois de suivi
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Échelle de difficulté avec la régulation des émotions
Délai: prétraitement
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prétraitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francheska Perepletchikova, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1012007764
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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