Esophagogastroduodenoscopy 중 단일 진정제로서의 Meperidine
2012년 3월 7일 업데이트: Dalin Tzu Chi General Hospital
식도위십이지장내시경검사 중 단일 진정제로서의 메페리딘, 이중 맹검, 무작위 통제 연구
상부 내시경 검사는 대부분의 환자에게 불편합니다.
메페리딘은 진정 및 진통 효과가 있어 상부내시경을 받는 환자에게 도움이 될 수 있다.
연구 개요
상세 설명
진정되지 않은 식도위십이지장내시경(EGD)은 상부 위장관 검사 및 치료에 유용한 도구이지만 많은 환자들에게 불편함을 줍니다.
메페리딘은 수년 동안 대장내시경 검사에 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 EGD에서의 사용은 완전히 평가되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chia-Yi, 대만, 622
- Dalin Tzu Chi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내시경실에서 진단적 상부 내시경 검사를 받는 환자를 등록하였다.
제외 기준:
- 치료용 상부 내시경 시술, 진정 내시경, Buscopan(hyoscine N-butylbromide)에 대한 금기
- 메페리딘에 대한 알레르기
- 미국마취학회(ASA) 위험 등급 3 이상
- 신부전
- 보상되지 않은 간경변
- 20세 미만 또는 65세 이상
- 임신
- 서면 동의서 제공 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메페리딘
EGD 전에 meperidine 25mg을 근육 주사합니다.
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근육주사, 25mg, EGD 5~10분 전
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위약 비교기: 위약
위약은 EGD 전에 근육 주사되었습니다.
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생리 식염수 25ml, EGD 5~10분 전에 근육주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 삽관 중 불편 점수
기간: 9개월
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식도 삽관 중 환자가 직접 보고한 불편 점수, 0~10 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 및 내시경 의사 만족도 점수
기간: 9개월
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시술에 대한 환자 및 내시경 의사의 만족도, 점수 0(전혀 만족하지 않음)-10(매우 만족함)
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9개월
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절차에 대한 환자의 관용
기간: 9개월
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EGD의 patolerace, endoscopist에 의해 평가, 점수 0 (최상의 관용)-10 (매우 낮은 관용, 절차를 완료할 수 없음)
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9개월
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환자의 관용에 대한 내시경 의사의 인식,
기간: 9개월
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EGD 동안 환자의 내약성에 대한 내시경 의사 평가, 점수 0(최고의 내약성)-10(최악의 내약성, 절차를 완료할 수 없음)
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Hsi Hsieh, Dr., Dalin Tzu Chi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abraham NS, Fallone CA, Mayrand S, Huang J, Wieczorek P, Barkun AN. Sedation versus no sedation in the performance of diagnostic upper gastrointestinal endoscopy: a Canadian randomized controlled cost-outcome study. Am J Gastroenterol. 2004 Sep;99(9):1692-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40157.x.
- Ishido S, Kinoshita Y, Kitajima N, Itoh T, Nishiyama K, Tojo M, Yano T, Inatome T, Fukuzaki H, Chiba T. Fentanyl for sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1992 Nov-Dec;38(6):689-92. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70565-3.
- Laluna L, Allen ML, Dimarino AJ Jr. The comparison of midazolam and topical lidocaine spray versus the combination of midazolam, meperidine, and topical lidocaine spray to sedate patients for upper endoscopy. Gastrointest Endosc. 2001 Mar;53(3):289-93. doi: 10.1016/s0016-5107(01)70400-2.
- Diab FH, King PD, Barthel JS, Marshall JB. Efficacy and safety of combined meperidine and midazolam for EGD sedation compared with midazolam alone. Am J Gastroenterol. 1996 Jun;91(6):1120-5.
- Hsieh YH, Lin HJ, Hsieh JJ, Tseng KC, Tseng CW, Hung TH, Leung FW. Meperidine as the single sedative agent during esophagogastroduodenoscopy, a double-blind, randomized, controlled study. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jul;28(7):1167-73. doi: 10.1111/jgh.12183.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DalinTCGH-hsieh-02
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