Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meperidin som det enda lugnande medlet under Esophagogastroduodenoskopi

7 mars 2012 uppdaterad av: Dalin Tzu Chi General Hospital

Meperidin som det enda lugnande medlet under Esophagogastroduodenoskopi, en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Övre endoskopi är obekvämt för de flesta patienter. Meperidin har både lugnande och smärtstillande effekter, så dess användning kan vara till hjälp för patienter som får övre endoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osederad esophagogastroduodenoskopi (EGD) är ett användbart verktyg för undersökning och behandling av övre mag-tarmkanalen, men det är obehagligt för många patienter. Meperidin har använts i stor utsträckning vid koloskopisk undersökning i många år; dess användning i EGD har dock inte utvärderats fullständigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick diagnostisk övre endoskopi i vårt endoskopiska rum registrerades.

Exklusions kriterier:

  • En terapeutisk övre endoskopisk procedur, sederad endoskopi, kontraindikation mot Buscopan (hyoscin N-butylbromid)
  • Allergi mot meperidin
  • American Society of Anesthesiology (ASA) riskklass 3 eller högre
  • Njursvikt
  • Dekompenserad cirros
  • Ålder mindre än 20 år eller mer än 65 år
  • Graviditet
  • Vägra att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: meperidin
25 mg meperidin injiceras intramuskulärt före EGD
Läkemedel: Meperidin
intramuskulärt, 25 mg, 5 till 10 minuter före EGD
Placebo-jämförare: placebo
placebo gavs intramuskulärt före EGD
Läkemedel: normal koksaltlösning
25 ml normal saltlösning, intramuskulär, 5 till 10 minuter före EGD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
obehagspoäng under esofagusintubation
Tidsram: 9 månader
patientens självrapporterade obehagspoäng under matstrupsintubation, bedömd med en visuell analog skala från 0 till 10 (VAS)
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patient- och endoskopists tillfredsställelsepoäng
Tidsram: 9 månader
patient och endoskopist nöjd med proceduren, poäng 0 (inte alls nöjd)-10 (mycket nöjd
9 månader
patientens tolerans för proceduren
Tidsram: 9 månader
patolerace av EGD, utvärderad av endoskopist, poäng 0 (bästa tolerans)-10 (mycket dålig tolerans, proceduren kunde inte slutföras)
9 månader
endoskopists uppfattning om patienttolerans,
Tidsram: 9 månader
endoskopist utvärdering av patienttolerans under EGD, poäng 0 (bästa tolerans)-10 (sämsta tolerans, proceduren kan inte slutföras)
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Hsi Hsieh, Dr., Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DalinTCGH-hsieh-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera