度冷丁作为食管胃十二指肠镜检查中的单一镇静剂
2012年3月7日 更新者：Dalin Tzu Chi General Hospital
度冷丁作为食管胃十二指肠镜检查期间的单一镇静剂，一项双盲、随机对照研究
上消化道内窥镜检查对大多数患者来说是不舒服的。
哌替啶兼具镇静和镇痛作用，因此它的使用可能对接受胃镜检查的患者有所帮助。
研究概览
详细说明
无镇静食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 是上消化道检查和治疗的有用工具，但对许多患者来说并不舒适。
哌替啶已广泛应用于结肠镜检查多年；然而，它在 EGD 中的应用尚未得到完全评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chia-Yi、台湾、622
- Dalin Tzu Chi General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在我们的内窥镜室接受诊断性上消化道内窥镜检查的患者被纳入。
排除标准：
- 治疗性上消化道内窥镜手术、镇静内窥镜检查、Buscopan（东莨菪碱 N-丁基溴）的禁忌症
- 对哌替啶过敏
- 美国麻醉学会 (ASA) 风险等级 3 级或更高
- 肾功能衰竭
- 失代偿性肝硬化
- 年龄小于 20 岁或大于 65 岁
- 怀孕
- 拒绝提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：哌替啶
EGD前肌肉注射25mg哌替啶
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肌肉注射，25 mg，EGD 前 5 至 10 分钟
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安慰剂比较：安慰剂
在 EGD 之前肌肉注射安慰剂
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EGD 前 5 至 10 分钟，肌肉注射 25 毫升生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管插管期间不适评分
大体时间：9个月
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食管插管期间患者自我报告的不适评分，使用 0 至 10 视觉模拟量表 (VAS) 进行评估
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和内镜医师满意度评分
大体时间：9个月
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患者和内镜医师对手术的满意度，得分 0（完全不满意）-10（非常满意
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9个月
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患者对手术的耐受性
大体时间：9个月
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EGD 的 patolerace，由内窥镜医师评估，得分 0（最佳耐受性）-10（非常差的耐受性，无法完成手术）
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9个月
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内窥镜医师对患者耐受性的看法，
大体时间：9个月
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内镜医师对 EGD 期间患者耐受性的评估，得分 0（最佳耐受性）- 10（最差耐受性，无法完成手术）
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu-Hsi Hsieh, Dr.、Dalin Tzu Chi General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abraham NS, Fallone CA, Mayrand S, Huang J, Wieczorek P, Barkun AN. Sedation versus no sedation in the performance of diagnostic upper gastrointestinal endoscopy: a Canadian randomized controlled cost-outcome study. Am J Gastroenterol. 2004 Sep;99(9):1692-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40157.x.
- Ishido S, Kinoshita Y, Kitajima N, Itoh T, Nishiyama K, Tojo M, Yano T, Inatome T, Fukuzaki H, Chiba T. Fentanyl for sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1992 Nov-Dec;38(6):689-92. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70565-3.
- Laluna L, Allen ML, Dimarino AJ Jr. The comparison of midazolam and topical lidocaine spray versus the combination of midazolam, meperidine, and topical lidocaine spray to sedate patients for upper endoscopy. Gastrointest Endosc. 2001 Mar;53(3):289-93. doi: 10.1016/s0016-5107(01)70400-2.
- Diab FH, King PD, Barthel JS, Marshall JB. Efficacy and safety of combined meperidine and midazolam for EGD sedation compared with midazolam alone. Am J Gastroenterol. 1996 Jun;91(6):1120-5.
- Hsieh YH, Lin HJ, Hsieh JJ, Tseng KC, Tseng CW, Hung TH, Leung FW. Meperidine as the single sedative agent during esophagogastroduodenoscopy, a double-blind, randomized, controlled study. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jul;28(7):1167-73. doi: 10.1111/jgh.12183.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月7日
首次发布 (估计)
2012年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月7日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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