Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меперидин как единственный седативный агент при эзофагогастродуоденоскопии

7 марта 2012 г. обновлено: Dalin Tzu Chi General Hospital

Меперидин как единственное седативное средство во время эзофагогастродуоденоскопии, двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Верхняя эндоскопия неудобна для большинства пациентов. Меперидин обладает как седативным, так и обезболивающим действием, поэтому его использование может быть полезным для пациентов, которым проводится эндоскопия верхних отделов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неседативная эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) является полезным инструментом для обследования и лечения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, но неудобна для многих пациентов. Меперидин уже много лет широко используется при колоноскопическом исследовании; однако его использование при ЭГДС полностью не изучено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Chia-Yi, Тайвань, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты, проходящие диагностическую эндоскопию верхних отделов нашего эндоскопического кабинета.

Критерий исключения:

  • Терапевтическая верхняя эндоскопическая процедура, седативная эндоскопия, противопоказание к бускопану (гиосцин N-бутилбромид)
  • Аллергия на меперидин
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс риска 3 или выше
  • Почечная недостаточность
  • Декомпенсированный цирроз
  • Возраст менее 20 лет или старше 65 лет
  • Беременность
  • Отказ от предоставления письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: меперидин
Перед ФГДС внутримышечно вводят 25 мг меперидина.
Лекарство: Меперидин
внутримышечно, 25 мг за 5-10 минут до ФГДС
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо вводили внутримышечно перед ЭГДС
Лекарство: физиологический раствор
25 мл физиологического раствора внутримышечно за 5-10 минут до ЭГДС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала дискомфорта при интубации пищевода
Временное ограничение: 9 месяцев
оценка дискомфорта пациентом во время интубации пищевода, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка удовлетворенности пациента и эндоскописта
Временное ограничение: 9 месяцев
удовлетворенность пациента и эндоскописта процедурой, 0 баллов (совсем не удовлетворена) - 10 (очень удовлетворена)
9 месяцев
переносимость процедур пациентом
Временное ограничение: 9 месяцев
Патолерантность ФГДС, оценка эндоскопистом, оценка 0 (лучшая переносимость)-10 (очень плохая переносимость, процедура не может быть завершена)
9 месяцев
восприятие эндоскопистом переносимости пациента,
Временное ограничение: 9 месяцев
эндоскопическая оценка переносимости пациентом проведения ФГДС, балл 0 (лучшая переносимость) - 10 (худшая переносимость, процедура не может быть завершена)
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dalin Tzu Chi General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yu-Hsi Hsieh, Dr., Dalin Tzu Chi General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DalinTCGH-hsieh-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться