Meperidiini yhtenä rauhoittavana aineena esophagogastroduodenoscopyn aikana
keskiviikko 7. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Dalin Tzu Chi General Hospital
Meperidiini yhtenä rauhoittavana aineena esophagogastroduodenoskopian aikana, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ylempi endoskopia on epämiellyttävä useimmille potilaille.
Meperidiinillä on sekä rauhoittavia että analgeettisia vaikutuksia, joten sen käytöstä voi olla apua potilaille, jotka saavat ylempää endoskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rauhoittamaton esophagogastroduodenoscopy (EGD) on hyödyllinen työkalu ylemmän maha-suolikanavan tutkimuksessa ja hoidossa, mutta se on epämiellyttävä monille potilaille.
Meperidiiniä on käytetty laajalti kolonoskopiassa monien vuosien ajan; sen käyttöä EGD:ssä ei kuitenkaan ole täysin arvioitu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan, 622
- Dalin Tzu Chi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joille tehtiin diagnostinen yläendoskopia endoskooppisessa huoneessamme, otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Terapeuttinen ylempi endoskopia, sedatiivinen endoskopia, vasta-aihe Buscopanille (hyoskiini-N-butyylibromidi)
- Allergia meperidiinille
- American Society of Anesthesiology (ASA) riskiluokka 3 tai korkeampi
- Munuaisten vajaatoiminta
- Dekompensoitu kirroosi
- Alle 20 vuotta tai yli 65 vuotta vanha
- Raskaus
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: meperidiini
25 mg meperidiiniä ruiskutetaan lihakseen ennen EGD:tä
|
lihakseen, 25 mg, 5-10 minuuttia ennen EGD:tä
|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääkettä annettiin lihakseen ennen EGD:tä
|
25 ml normaalia suolaliuosta lihakseen 5-10 minuuttia ennen EGD:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epämukavuuspisteet ruokatorven intubaation aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
potilaan itse ilmoittama epämukavuuspistemäärä ruokatorven intuboinnin aikana, arvioituna 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan ja endoskoopin tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
potilas ja endoskopitin tyytyväisyys toimenpiteeseen, pisteet 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) - 10 (erittäin tyytyväinen
|
9 kuukautta
|
|
toimenpiteen potilaan sietokyky
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
EGD:n patolerace, endoskopisti arvioi, pisteet 0 (paras sietokyky) -10 (erittäin huono sietokyky, toimenpidettä ei voitu suorittaa loppuun)
|
9 kuukautta
|
|
endoskooppi näkee potilaan suvaitsevaisuuden,
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
endoskooppi potilaan sietokyvyn arviointi EGD:n aikana, pisteet 0 (paras sietokyky) - 10 (huonoin sietokyky, toimenpidettä ei voida suorittaa loppuun)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Hsi Hsieh, Dr., Dalin Tzu Chi General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abraham NS, Fallone CA, Mayrand S, Huang J, Wieczorek P, Barkun AN. Sedation versus no sedation in the performance of diagnostic upper gastrointestinal endoscopy: a Canadian randomized controlled cost-outcome study. Am J Gastroenterol. 2004 Sep;99(9):1692-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40157.x.
- Ishido S, Kinoshita Y, Kitajima N, Itoh T, Nishiyama K, Tojo M, Yano T, Inatome T, Fukuzaki H, Chiba T. Fentanyl for sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1992 Nov-Dec;38(6):689-92. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70565-3.
- Laluna L, Allen ML, Dimarino AJ Jr. The comparison of midazolam and topical lidocaine spray versus the combination of midazolam, meperidine, and topical lidocaine spray to sedate patients for upper endoscopy. Gastrointest Endosc. 2001 Mar;53(3):289-93. doi: 10.1016/s0016-5107(01)70400-2.
- Diab FH, King PD, Barthel JS, Marshall JB. Efficacy and safety of combined meperidine and midazolam for EGD sedation compared with midazolam alone. Am J Gastroenterol. 1996 Jun;91(6):1120-5.
- Hsieh YH, Lin HJ, Hsieh JJ, Tseng KC, Tseng CW, Hung TH, Leung FW. Meperidine as the single sedative agent during esophagogastroduodenoscopy, a double-blind, randomized, controlled study. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jul;28(7):1167-73. doi: 10.1111/jgh.12183.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DalinTCGH-hsieh-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .