Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meperidin som enkelt beroligende middel under esophagogastroduodenoskopi

7. marts 2012 opdateret af: Dalin Tzu Chi General Hospital

Meperidin som enkelt beroligende middel under esophagogastroduodenoskopi, en dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Øvre endoskopi er ubehageligt for de fleste patienter. Meperidin har både beroligende og smertestillende virkninger, så dets brug kan være nyttigt for patienter, der får øvre endoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Usederet esophagogastroduodenoskopi (EGD) er et nyttigt værktøj til undersøgelse og behandling af øvre mave-tarmkanal, men det er ubehageligt for mange patienter. Meperidin har været meget brugt i koloskopisk undersøgelse i mange år; dets anvendelse i EGD er dog ikke blevet fuldstændig evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår diagnostisk øvre endoskopi i vores endoskopiske rum, blev tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  • En terapeutisk øvre endoskopisk procedure, sederet endoskopi, kontraindikation for Buscopan (hyoscin N-butylbromid)
  • Allergi over for meperidin
  • American Society of Anesthesiology (ASA) risikoklasse 3 eller højere
  • Nyresvigt
  • Dekompenseret skrumpelever
  • Alder under 20 år eller mere end 65 år
  • Graviditet
  • Afvisning af skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: meperidin
25 mg meperidin injiceres intramuskulært før EGD
Medicin: Meperidin
intramuskulært, 25 mg, 5 til 10 minutter før EGD
Placebo komparator: placebo
placebo blev givet intramuskulært før EGD
Medicin: normalt saltvand
25 ml normalt saltvand, intramuskulært, 5 til 10 minutter før EGD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ubehagsscore under esophageal intubation
Tidsramme: 9 måneder
patientens selvrapporterede ubehagsscore under esophageal intubation, vurderet med en 0 til 10 visuel analog skala (VAS)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patient- og endoskopisttilfredshedsscore
Tidsramme: 9 måneder
patient og endoskopist tilfredshed med proceduren, score 0 (slet ikke tilfreds)-10 (meget tilfreds
9 måneder
patientens tolerance over for proceduren
Tidsramme: 9 måneder
patolerance af EGD, evalueret af endoskopisten, score 0 (bedste tolerance)-10 (meget dårlig tolerance, proceduren kunne ikke gennemføres)
9 måneder
endoskopists opfattelse af patienttolerance,
Tidsramme: 9 måneder
endoskopist evaluering af patienttolerance under EGD, score 0 (bedste tolerance)-10 (dårligste tolerance, proceduren kan ikke fuldføres)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Hsi Hsieh, Dr., Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DalinTCGH-hsieh-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meperidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner