Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meperidin som enkelt beroligende middel under esophagogastroduodenoskopi

7. mars 2012 oppdatert av: Dalin Tzu Chi General Hospital

Meperidin som enkelt beroligende middel under esophagogastroduodenoskopi, en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie

Øvre endoskopi er ubehagelig for de fleste pasienter. Meperidin har både beroligende og smertestillende effekter, så bruken kan være nyttig for pasienter som får øvre endoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Usedert esophagogastroduodenoskopi (EGD) er et nyttig verktøy for undersøkelse og behandling av øvre mage-tarmkanal, men det er ubehagelig for mange pasienter. Meperidin har vært mye brukt i koloskopisk undersøkelse i mange år; bruken i EGD har imidlertid ikke blitt fullstendig evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk diagnostisk øvre endoskopi i vårt endoskopiske rom ble registrert.

Ekskluderingskriterier:

  • En terapeutisk øvre endoskopisk prosedyre, sedert endoskopi, kontraindikasjon mot Buscopan (hyoscin N-butylbromid)
  • Allergi mot meperidin
  • American Society of Anesthesiology (ASA) risikoklasse 3 eller høyere
  • Nyresvikt
  • Dekompensert skrumplever
  • Alder under 20 år eller mer enn 65 år
  • Svangerskap
  • Avslag på å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: meperidin
25 mg meperidin injiseres intramuskulært før EGD
Legemiddel: Meperidin
intramuskulært, 25 mg, 5 til 10 minutter før EGD
Placebo komparator: placebo
placebo ble gitt intramuskulært før EGD
Legemiddel: vanlig saltvann
25 ml normal saltvann, intramuskulært, 5 til 10 minutter før EGD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ubehagsscore under esophageal intubasjon
Tidsramme: 9 måneder
pasientens selvrapporterte ubehagsscore under esophageal intubasjon, vurdert med en visuell analog skala fra 0 til 10 (VAS)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasient- og endoskopisttilfredshetsscore
Tidsramme: 9 måneder
pasient og endoskopist tilfredshet med prosedyren, score 0 (ikke fornøyd i det hele tatt)-10 (veldig fornøyd
9 måneder
pasientens toleranse for prosedyren
Tidsramme: 9 måneder
patolerasjon av EGD, evaluert av endoskopisten, score 0 (beste toleranse)-10 (veldig dårlig toleranse, prosedyren kunne ikke fullføres)
9 måneder
endoskopistens oppfatning av pasienttoleranse,
Tidsramme: 9 måneder
endoskopist evaluering av pasienttoleranse under EGD, skår 0 (beste toleranse)-10 (dårligste toleranse, prosedyren kan ikke fullføres)
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Hsi Hsieh, Dr., Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DalinTCGH-hsieh-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere