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표준 경피적 신장절개술 경피적 신장절개술(PNL) 대 튜브리스 PNL 대 튜브리스 스텐트리스 PNL

2015년 3월 12일 업데이트: Duke University

표준 경피 신절개술(PNL) 대 튜브리스 PNL 대 튜브리스 스텐트리스 PNL의 전향적, 무작위 제어 파일럿 연구

이 연구의 목적은 튜브리스 PNL을 사용한 표준 경피 신절개술의 효능 및 이환율을 평가하고 비교하는 것입니다. 총 약 60명의 환자가 등록됩니다. 환자는 표준 경피 신루술, 이중 J 요관 스텐트, 개방형 요관 카테터 및 신루술 없음 또는 요관 스텐트/카테터의 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1차 결과 측정에는 시술 기간과 예상 혈액 손실이 포함됩니다. 수술 후 진통제 사용(비경구 및 경구 모두), 통증 점수, 보행 시간, 경구 섭취 시간 및 통증 점수도 기록됩니다. 신장절개관 제거 시간, 외부 요관 및 폴리 카테터 제거 시간, 환자 퇴원 시간도 기록됩니다. 수술 후 합병증의 발생률과 유형도 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 계획된 단일 관 경피적 신장절개술
  • 경피 신장절개술을 위한 전신 마취

제외 기준:

  • 연령<18세
  • 절차가 끝날 때 알려진 잔여 미적분
  • 시술 중 상당한 출혈
  • 출혈 장애
  • 죄수
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 임산부
  • 단독 신장
  • 신장 이식
  • 배액이 필요한 시술 중 흉막삼출
  • 시술 중 신장 수집 시스템의 천공
  • 불완전한 스톤 클리어런스
  • 만성 통증 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 경피 신장 절제술
표준 PCN
절차: 표준 경피 신장절개술
경피 신장절개술
다른: 이중 J 요관 스텐트,
절차: 표준 경피 신장절개술
경피 신장절개술
다른: 개방형 요관 카테터
절차: 표준 경피 신장절개술
경피 신장절개술
간섭 없음: 신루 또는 요관 스텐트/카테터가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 퇴원까지 약 2~3일
시술 후 입원 일수 측정, 천자 위치가 입원 기간에 미치는 영향
퇴원까지 약 2~3일
CBC 및 화학 패널의 변화
기간: 퇴원시 약 2~3일
실혈
퇴원시 약 2~3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Glenn Preminger, M.D., Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00004138

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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