标准经皮肾镜取石术 经皮肾镜取石术 (PNL) 与无管 PNL 与无管无支架 PNL
2015年3月12日 更新者：Duke University
标准经皮肾镜取石术 (PNL) 与无内胎 PNL 与无内胎无支架 PNL 的前瞻性随机对照试验研究
该研究的目的是评估和比较标准经皮肾镜取石术与无管 PNL 的疗效和发病率。
总共将招募大约 60 名患者。
患者将被随机分配到四组之一：标准经皮肾造口术、双 J 输尿管支架、开放式输尿管导管和无肾造口术或输尿管支架/导管。
主要结果指标将包括手术时间和估计的失血量。
还将记录术后镇痛剂的使用（肠胃外和口服）、疼痛评分、下床行走时间、口服摄入时间和疼痛评分。
还将记录肾造口管移除、外部输尿管和 Foley 导管移除以及患者出院的时间。
还将记录术后并发症的发生率和类型。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 计划单道经皮肾镜取石术
- 经皮肾镜取石术的全身麻醉
排除标准：
- 年龄<18岁
- 手术结束时已知残留结石
- 手术过程中大量出血
- 出血性疾病（这不包括服用抗凝剂的患者，因为这些药物在手术前已停止。）
- 犯人
- 无法给予知情同意
- 怀孕女性
- 孤肾
- 移植肾
- 需要引流的手术过程中的胸腔积液
- 手术过程中肾集合系统穿孔
- 结石清除不完整
- 慢性疼痛综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：标准经皮肾穿刺术
标准PCN
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经皮肾镜取石术
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其他：双J输尿管支架，
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经皮肾镜取石术
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其他：开口输尿管导管
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经皮肾镜取石术
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无干预：没有肾造口术或输尿管支架/导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：到出院，大约2-3天
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测量术后住院天数，以及穿刺位置对住院时间的影响
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到出院，大约2-3天
|
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CBC 和化学面板的变化
大体时间：出院时，大约2-3天
|
失血
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出院时，大约2-3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Glenn Preminger, M.D.、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月7日
首次发布 (估计)
2012年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月12日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro00004138
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