Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартная чрескожная нефролитотомия Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) по сравнению с безкамерной ЧНЛ по сравнению с безкамерной безстентовой ЧНЛ

12 марта 2015 г. обновлено: Duke University

Проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование стандартной чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ) по сравнению с безтрубочной ЧНЛ по сравнению с бескамерной бесстентовой ЧНЛ

Цель исследования — оценить и сравнить эффективность и болезненность стандартной чрескожной нефролитотомии с бескамерной ПНЛ. Всего будет зарегистрировано около 60 пациентов. Пациенты будут рандомизированы в одну из четырех групп: стандартная чрескожная нефростомия, мочеточниковый стент с двойным J, мочеточниковый катетер с открытым концом и без нефростомии или мочеточникового стента/катетера. Первичные показатели исхода будут включать продолжительность процедуры и предполагаемую кровопотерю. Послеоперационное использование анальгетиков (как парентеральных, так и пероральных), баллы боли, время до ходьбы, время до перорального приема и баллы боли также будут зарегистрированы. Также фиксируется время до удаления нефростомической трубки, наружного мочеточникового катетера и катетера Фолея и выписки пациента из стационара. Частота и тип послеоперационных осложнений также будут зарегистрированы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Планируемая одноходовая чрескожная нефролитотомия
  • Общая анестезия при чрескожной нефролитотомии

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Известные остаточные конкременты в конце процедуры
  • Значительное кровотечение во время процедуры
  • Нарушение свертываемости крови (это не относится к пациентам, принимающим антикоагулянты, так как они останавливаются перед операцией).
  • Заключенные
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Беременные женщины
  • Единственная почка
  • Пересадка почки
  • Плевральный выпот во время процедуры, требующей дренирования
  • Перфорация собирательной системы почек во время процедуры
  • Неполное удаление камней
  • Хронический болевой синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: стандартная чрескожная нефростомия
Стандартный ПКН
Процедура: Стандартная чрескожная нефролитотомия
Чрескожная нефролитотомия
Другой: мочеточниковый стент двойной J,
Процедура: Стандартная чрескожная нефролитотомия
Чрескожная нефролитотомия
Другой: мочеточниковый катетер с открытым концом
Процедура: Стандартная чрескожная нефролитотомия
Чрескожная нефролитотомия
Без вмешательства: отсутствие нефростомии или мочеточникового стента/катетера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до выписки из стационара, около 2-3 дней
измерение дней пребывания в больнице после процедуры и влияние места прокола на продолжительность пребывания в больнице
до выписки из стационара, около 2-3 дней
Изменения в панели CBC и химии
Временное ограничение: на момент выписки из стационара, около 2-3 дней
Потеря крови
на момент выписки из стационара, около 2-3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Glenn Preminger, M.D., Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00004138

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная чрескожная нефролитотомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться