Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowa nefrolitotomia przezskórna Nefrolitotomia przezskórna (PNL) w porównaniu z bezdętkową PNL w porównaniu z bezdętkową PNL bezstentową

12 marca 2015 zaktualizowane przez: Duke University

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące standardowej nefrolitotomii przezskórnej (PNL) w porównaniu z bezdętkową PNL w porównaniu z bezdętkową PNL bez stentu

Celem pracy jest ocena i porównanie skuteczności i chorobowości standardowej przezskórnej nefrolitotomii z PNL bezdętkowym. Łącznie objętych zostanie około 60 pacjentów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: standardowa nefrostomia przezskórna, stent do moczowodu z podwójnym J, cewnik do moczowodu z otwartym końcem i brak nefrostomii lub stent/cewnik do moczowodu. Podstawowe wskaźniki wyniku obejmują długość zabiegu i szacowaną utratę krwi. Pooperacyjne stosowanie środków przeciwbólowych (zarówno pozajelitowych, jak i doustnych), oceny bólu, czas do chodzenia, czas do przyjęcia doustnego i oceny bólu również zostaną zarejestrowane. Rejestrowany będzie również czas do usunięcia rurki nefrostomicznej, zewnętrznego moczowodu i cewnika Foleya oraz wypisu pacjenta ze szpitala. Rejestrowana będzie również częstość występowania i rodzaj powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Planowana jednoprzewodowa nefrolitotomia przezskórna
  • Znieczulenie ogólne do przezskórnej nefrolitotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Znane kamienie resztkowe na końcu zabiegu
  • Znaczny krwotok podczas zabiegu
  • Zaburzenie krwawienia (nie obejmuje pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, ponieważ są one odstawiane przed operacją).
  • Więźniowie
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Pojedyncza nerka
  • Przeszczep nerkę
  • Wysięk opłucnowy podczas zabiegu wymagającego drenażu
  • Perforacja układu zbiorczego nerki podczas zabiegu
  • Niepełne usuwanie kamienia
  • Przewlekły zespół bólowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: standardowa nefrostomia przezskórna
Standardowy PCN
Procedura: Standardowa nefrolitotomia przezskórna
Przezskórna nefrolitotomia
Inny: stent moczowodowy podwójny J,
Procedura: Standardowa nefrolitotomia przezskórna
Przezskórna nefrolitotomia
Inny: cewnik moczowodowy otwarty
Procedura: Standardowa nefrolitotomia przezskórna
Przezskórna nefrolitotomia
Brak interwencji: brak nefrostomii lub stentu/cewnika moczowodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala, około 2-3 dni
mierzenie dni pobytu w szpitalu po zabiegu oraz wpływu miejsca nakłucia na długość pobytu w szpitalu
do wypisu ze szpitala, około 2-3 dni
Zmiana w Panelu CBC i Chemii
Ramy czasowe: w momencie wypisu ze szpitala, około 2-3 dni
Utrata krwi
w momencie wypisu ze szpitala, około 2-3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenn Preminger, M.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00004138

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa nefrolitotomia przezskórna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj