정신분열증에서 평소처럼 치료하기 위한 추가 Sodium Nitroprusside
2012년 3월 7일 업데이트: Jaime Eduardo Cecilio Hallak, University of Sao Paulo
정신분열병 환자에서 평소와 같이 치료에 니트로프루시드나트륨을 추가한 무작위 이중맹검 위약 대조 연구
정신분열증에 대한 수많은 연구에도 불구하고 그 병인과 생리병리학은 아직 밝혀지지 않았다.
증거는 정신분열증에서 산화질소(NO)의 가능한 함의를 암시합니다.
NO는 독특한 화학적 성질을 가진 가스이며 신경 전달 물질의 방출, 학습, 기억 및 신경 발달에 영향을 미칩니다.
정신분열증 환자에서 NO의 역할을 조사한 최근 연구에서는 정신분열증에서 NO 매개 신경전달의 중단을 가리키는 증거를 발견했습니다.
따라서 우리는 NO 기증자인 sodium nitroprusside의 투여가 정신분열증 증상을 호전시킬 것이라고 믿는다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, 브라질, 14048-900
- University General Hospital of the Ribeirao Preto Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 임상 진단
- 완전한 입원을 필요로 하는 급성 정신병 에피소드에 있는 환자
제외 기준:
- 중대한 의학적 상태(심장, 신장, 간, 갑상선 또는 신경계 질환, 저비타민 B12증, 저나트륨혈증)
- 임신
- 모유 수유
- 니트로프루시드 나트륨에 대한 이전의 과민성
- 약물 남용 또는 의존의 DSM-IV 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 니트로프루시드나트륨
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240분 동안 0.5mcg/kg/분의 정맥 주입
|
|
위약 비교기: 위약
포도당 용액 5%
|
240분 동안 포도당 용액 5% 정맥 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BPRS 점수의 변화
기간: 기준선 및 최대 4주
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간단한 정신과 평가 척도
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기준선 및 최대 4주
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PANSS 음수 하위 척도 점수의 변화
기간: 4시간 동안 매시간, 그 다음 +12시간에, 그 다음 7일 동안 매일, 그 다음 4주 동안 매주
|
양성 및 음성 증후군 척도
|
4시간 동안 매시간, 그 다음 +12시간에, 그 다음 7일 동안 매일, 그 다음 4주 동안 매주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 평가
기간: 기준선 및 12시간 후
|
FAS, 2백, Stroop 컬러 워드 테스트
|
기준선 및 12시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime EC Hallak, Doctor, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNPSCZ001
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