Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání nitroprusidu sodného k léčbě jako obvykle u schizofrenie

7. března 2012 aktualizováno: Jaime Eduardo Cecilio Hallak, University of Sao Paulo

Randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie nitroprusidu sodného přidaného k léčbě jako obvykle u pacientů se schizofrenií

Navzdory četným studiím o schizofrenii zůstává její etiologie a fyziopatologie neznámá. Důkazy naznačují možnou implikaci oxidu dusnatého (NO) u schizofrenie. NO je plyn s unikátní chemií a ovlivňuje uvolňování neurotransmiterů, učení, paměť a neurovývoj. Nedávné studie, které zkoumaly roli NO u pacientů se schizofrenií, nalezly důkazy, které poukazují na narušení neurotransmise zprostředkované NO u schizofrenie. V souladu s tím se domníváme, že podávání nitroprusidu sodného, ​​dárce NO, zlepší symptomy schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brazílie, 14048-900
        • University General Hospital of the Ribeirao Preto Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza schizofrenie
  • Pacienti v akutní psychotické epizodě vyžadující plnou hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní stavy (srdce, ledviny, játra, štítná žláza nebo neurologická onemocnění, hypovitaminóza B12, hyponatrémie)
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Předchozí přecitlivělost na nitroprusid sodný
  • DSM-IV diagnostika zneužívání drog nebo závislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nitroprusid sodný
Lék: Nitroprusid sodný
Intravenózní infuze 0,5 mcg/kg/min po dobu 240 minut
Komparátor placeba: Placebo
5% roztok glukózy
Lék: Roztok glukózy
Intravenózní infuze 5% roztoku glukózy po dobu 240 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre BPRS
Časové okno: základní a až 4 týdny
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice
základní a až 4 týdny
Změna skóre negativní subškály PANSS
Časové okno: Každou hodinu po dobu 4 hodin, poté v +12 hodin, poté denně po dobu 7 dnů, poté týdně po dobu 4 týdnů
Škála pozitivních a negativních syndromů
Každou hodinu po dobu 4 hodin, poté v +12 hodin, poté denně po dobu 7 dnů, poté týdně po dobu 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní hodnocení
Časové okno: Základní linie a po 12 h
FAS, 2-back, Stroop Color Word Test
Základní linie a po 12 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime EC Hallak, Doctor, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNPSCZ001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nitroprusid sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit