Nitroprussiato de sódio adicionado ao tratamento usual na esquizofrenia
7 de março de 2012 atualizado por: Jaime Eduardo Cecilio Hallak, University of Sao Paulo
Estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo de nitroprussiato de sódio adicionado ao tratamento como de costume em pacientes com esquizofrenia
Apesar dos inúmeros estudos sobre a esquizofrenia, sua etiologia e fisiopatologia permanecem desconhecidas.
Evidências sugerem uma possível implicação do óxido nítrico (NO) na esquizofrenia.
O NO é um gás com química única e influencia a liberação de neurotransmissores, aprendizado, memória e neurodesenvolvimento.
Estudos recentes que investigaram o papel do NO em pacientes com esquizofrenia encontraram evidências que apontam para uma interrupção na neurotransmissão mediada pelo NO na esquizofrenia.
Assim, acreditamos que a administração de nitroprussiato de sódio, um doador de NO, melhorará os sintomas da esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14048-900
- University General Hospital of the Ribeirao Preto Medical School
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de esquizofrenia
- Pacientes em episódio psicótico agudo que requerem hospitalização completa
Critério de exclusão:
- Condições médicas significativas (doenças cardíacas, renais, hepáticas, tireoidianas ou neurológicas, hipovitaminose B12, hiponatremia)
- Gravidez
- Amamentação
- Hipersensibilidade prévia ao nitroprussiato de sódio
- Diagnóstico DSM-IV de abuso ou dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nitroprussiato de sódio
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Infusão intravenosa de 0,5 mcg/kg/min por 240 minutos
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Comparador de Placebo: Placebo
Solução de glicose 5%
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Infusão intravenosa de solução de glicose 5% por 240 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação BPRS
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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Escala Breve de Classificação Psiquiátrica
|
linha de base e até 4 semanas
|
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Mudança na pontuação negativa da subescala PANSS
Prazo: A cada hora por 4 horas, depois às +12h, depois diariamente por 7 dias, depois semanalmente por 4 semanas
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa
|
A cada hora por 4 horas, depois às +12h, depois diariamente por 7 dias, depois semanalmente por 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação cognitiva
Prazo: Linha de base e após 12h
|
FAS, 2 costas, Stroop Color Word Test
|
Linha de base e após 12h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime EC Hallak, Doctor, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNPSCZ001
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