在精神分裂症的常规治疗中加入硝普钠
2012年3月7日 更新者：Jaime Eduardo Cecilio Hallak、University of Sao Paulo
精神分裂症患者常规治疗中加入硝普钠的随机双盲安慰剂对照研究
尽管对精神分裂症进行了大量研究，但其病因学和病理生理学仍然未知。
证据表明一氧化氮 (NO) 可能与精神分裂症有关。
NO 是一种具有独特化学性质的气体，会影响神经递质的释放、学习、记忆和神经发育。
最近调查 NO 在精神分裂症患者中的作用的研究发现证据表明精神分裂症中 NO 介导的神经传递中断。
因此，我们相信服用 NO 供体硝普钠会改善精神分裂症的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Ribeirao Preto、SP、巴西、14048-900
- University General Hospital of the Ribeirao Preto Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的临床诊断
- 需要完全住院治疗的急性精神病发作患者
排除标准：
- 重大医疗状况（心脏、肾脏、肝脏、甲状腺或神经系统疾病、维生素 B12 缺乏症、低钠血症）
- 怀孕
- 哺乳
- 既往对硝普钠过敏
- DSM-IV 对药物滥用或依赖的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硝普钠
|
静脉输注 0.5 mcg/kg/min，持续 240 分钟
|
|
安慰剂比较：安慰剂
葡萄糖溶液 5%
|
静脉滴注5%葡萄糖溶液240分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BPRS 分数的变化
大体时间：基线和最多 4 周
|
简明精神病评定量表
|
基线和最多 4 周
|
|
PANSS 负子量表分数的变化
大体时间：每小时 4 小时，然后在 +12 小时，然后每天 7 天，然后每周 4 周
|
阳性和阴性症状量表
|
每小时 4 小时，然后在 +12 小时，然后每天 7 天，然后每周 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知评估
大体时间：基线和 12 小时后
|
FAS、2-back、Stroop 色词测试
|
基线和 12 小时后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime EC Hallak, Doctor、Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月7日
首次发布 (估计)
2012年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月7日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
硝普钠的临床试验
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