Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatek nitroprusydku sodu do zwykłego leczenia schizofrenii

7 marca 2012 zaktualizowane przez: Jaime Eduardo Cecilio Hallak, University of Sao Paulo

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie nitroprusydku sodu jako zwykłego dodatku do leczenia pacjentów ze schizofrenią

Pomimo licznych badań nad schizofrenią, jej etiologia i fizjopatologia pozostają nieznane. Dowody sugerują możliwy wpływ tlenku azotu (NO) na schizofrenię. NO jest gazem o unikalnym składzie chemicznym i wpływa na uwalnianie neuroprzekaźników, uczenie się, pamięć i rozwój neurologiczny. Niedawne badania, w których oceniano rolę NO u pacjentów ze schizofrenią, dostarczyły dowodów wskazujących na zakłócenie przekaźnictwa nerwowego za pośrednictwem NO w schizofrenii. W związku z tym uważamy, że podawanie nitroprusydku sodu, donora NO, złagodzi objawy schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brazylia, 14048-900
        • University General Hospital of the Ribeirao Preto Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne schizofrenii
  • Pacjenci w ostrym epizodzie psychotycznym wymagający pełnej hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne schorzenia (choroby serca, nerek, wątroby, tarczycy lub neurologiczne, hipowitaminoza B12, hiponatremia)
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Wcześniejsza nadwrażliwość na nitroprusydek sodu
  • Diagnoza DSM-IV nadużywania lub uzależnienia od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nitroprusydek sodu
Lek: Nitroprusydek sodu
Wlew dożylny 0,5 µg/kg/min przez 240 minut
Komparator placebo: Placebo
Roztwór glukozy 5%
Lek: Roztwór glukozy
Dożylny wlew 5% roztworu glukozy przez 240 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku BPRS
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 4 tygodni
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej
linii podstawowej i do 4 tygodni
Zmiana negatywnego wyniku podskali PANSS
Ramy czasowe: Co godzinę przez 4 godziny, następnie o godzinie +12, następnie codziennie przez 7 dni, a następnie co tydzień przez 4 tygodnie
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego
Co godzinę przez 4 godziny, następnie o godzinie +12, następnie codziennie przez 7 dni, a następnie co tydzień przez 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 godz
FAS, 2-back, Stroop Color Word Test
Linia bazowa i po 12 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime EC Hallak, Doctor, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNPSCZ001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nitroprusydek sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj