Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Add-on Sodium Nitroprusside til behandling som vanlig ved schizofreni

7. mars 2012 oppdatert av: Jaime Eduardo Cecilio Hallak, University of Sao Paulo

Randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie av natriumnitroprussid lagt til behandling som vanlig hos pasienter med schizofreni

Til tross for de mange studiene om schizofreni, forblir dens etiologi og fysiopatologi ukjent. Bevis tyder på en mulig implikasjon av nitrogenoksid (NO) i schizofreni. NO er ​​en gass med unik kjemi og påvirker frigjøring av nevrotransmittere, læring, hukommelse og nevroutvikling. Nyere studier som undersøkte rollen til NO hos pasienter med schizofreni fant bevis som peker på en forstyrrelse i NO-mediert nevrotransmisjon ved schizofreni. Følgelig tror vi at administrering av natriumnitroprussid, en NO-donor, vil lindre schizofrenisymptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14048-900
        • University General Hospital of the Ribeirao Preto Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av schizofreni
  • Pasienter i en akutt psykotisk episode som krever full sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige medisinske tilstander (hjerte, nyre, lever, skjoldbruskkjertel eller nevrologiske sykdommer, hypovitaminose B12, hyponatremi)
  • Svangerskap
  • Amming
  • Tidligere overfølsomhet for natriumnitroprussid
  • DSM-IV diagnose av narkotikamisbruk eller avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natriumnitroprussid
Legemiddel: Natriumnitroprussid
Intravenøs infusjon av 0,5 mcg/kg/min i 240 minutter
Placebo komparator: Placebo
Glukoseløsning 5 %
Legemiddel: Glukoseløsning
Intravenøs infusjon av glukoseløsning 5 % i 240 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BPRS-poengsum
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
Kort psykiatrisk vurderingsskala
baseline og opptil 4 uker
Endring i PANSS negativ subskala poengsum
Tidsramme: Hver time i 4 timer, deretter ved +12 timer, deretter daglig i 7 dager, deretter ukentlig i 4 uker
Skala for positiv og negativ syndrom
Hver time i 4 timer, deretter ved +12 timer, deretter daglig i 7 dager, deretter ukentlig i 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline og etter 12 timer
FAS, 2-back, Stroop Color Word Test
Baseline og etter 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime EC Hallak, Doctor, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNPSCZ001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere